Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Bariatric Surgery (BARIASURG)

2 augusti 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Prospective Cohort Study Monitoring Patients Undergoing Bariatric Surgery

The aim of this cohort study is to collect prospectively clinical data on all the patients admitted in the investigators department for bariatric surgery or for any complication of a bariatric procedure. The investigators goal is not only to improve the follow-up but also to assess and publish the investigators results regarding weight loss and the complication rate.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekrytering
        • Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Obese patients (BMI > 30) or patients admitted for a bariatric surgery complication

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • History of bariatric surgery procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients < 16 years
  • Patients > 80 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Weight loss in kg
Tidsram: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Weight loss in kg/m²
Tidsram: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Excess Weight Loss
Tidsram: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
% weight loss
Tidsram: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
type of surgical procedure
Tidsram: at the time of surgery (Day 1)
gastric bypass, sleeve gastrectomy, gastric banding, biliopancreatic diversion, redo surgery, endoscopic procedure…
at the time of surgery (Day 1)
age
Tidsram: before surgery (Day 0)
demographic data: age
before surgery (Day 0)
gender
Tidsram: before surgery (Day 0)
demographic data: gender
before surgery (Day 0)
Type of comorbidities
Tidsram: before surgery (Day 0)
demographic data: comorbidities (diabetes, arterial hypertension, sleep apnea, dyslipidemia)
before surgery (Day 0)
surgical complications
Tidsram: per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
leaks, hemorrhage, phlebitis, pulmonary embolism, nutritional deficiencies, occlusions,…
per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
dose of insulin
Tidsram: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
number of oral medications
Tidsram: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Maud ROBERT, Pr, Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2032

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0504

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Kliniska prövningar på bariatric surgery

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera