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Study of Bariatric Surgery (BARIASURG)

2016年8月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon

Prospective Cohort Study Monitoring Patients Undergoing Bariatric Surgery

The aim of this cohort study is to collect prospectively clinical data on all the patients admitted in the investigators department for bariatric surgery or for any complication of a bariatric procedure. The investigators goal is not only to improve the follow-up but also to assess and publish the investigators results regarding weight loss and the complication rate.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Lyon、法国、69003
        • 招聘中
        • Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Obese patients (BMI > 30) or patients admitted for a bariatric surgery complication

描述

Inclusion Criteria:

  • History of bariatric surgery procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients < 16 years
  • Patients > 80 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Weight loss in kg
大体时间：Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Weight loss in kg/m²
大体时间：Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Excess Weight Loss
大体时间：Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
% weight loss
大体时间：Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
type of surgical procedure
大体时间：at the time of surgery (Day 1)
gastric bypass, sleeve gastrectomy, gastric banding, biliopancreatic diversion, redo surgery, endoscopic procedure…
at the time of surgery (Day 1)
age
大体时间：before surgery (Day 0)
demographic data: age
before surgery (Day 0)
gender
大体时间：before surgery (Day 0)
demographic data: gender
before surgery (Day 0)
Type of comorbidities
大体时间：before surgery (Day 0)
demographic data: comorbidities (diabetes, arterial hypertension, sleep apnea, dyslipidemia)
before surgery (Day 0)
surgical complications
大体时间：per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
leaks, hemorrhage, phlebitis, pulmonary embolism, nutritional deficiencies, occlusions,…
per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
dose of insulin
大体时间：after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
number of oral medications
大体时间：after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

  • 首席研究员：Maud ROBERT, Pr、Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (预期的)

2032年11月1日

研究完成 (预期的)

2032年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月2日

首次发布 (估计)

2016年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月2日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 69HCL16_0504

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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