Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Bariatric Surgery (BARIASURG)

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Prospective Cohort Study Monitoring Patients Undergoing Bariatric Surgery

The aim of this cohort study is to collect prospectively clinical data on all the patients admitted in the investigators department for bariatric surgery or for any complication of a bariatric procedure. The investigators goal is not only to improve the follow-up but also to assess and publish the investigators results regarding weight loss and the complication rate.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Chirurgiczne leczenie otyłości

Interwencja / Leczenie

Procedura: bariatric surgery

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Maud ROBERT, Pr
Numer telefonu: +33 (0)4 72 11 62 63
E-mail: maud.robert@chu-lyon.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Lyon, Francja, 69003
    - Rekrutacyjny
    - Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Maud ROBERT, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)4 72 11 62 63
      
      E-mail: maud.robert@chu-lyon.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obese patients (BMI > 30) or patients admitted for a bariatric surgery complication

Opis

Inclusion Criteria:

History of bariatric surgery procedure

Exclusion Criteria:

Patients < 16 years
Patients > 80 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Weight loss in kg Ramy czasowe: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)	Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Weight loss in kg/m² Ramy czasowe: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)	Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Excess Weight Loss Ramy czasowe: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)	Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
% weight loss Ramy czasowe: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)	Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
type of surgical procedure Ramy czasowe: at the time of surgery (Day 1)	gastric bypass, sleeve gastrectomy, gastric banding, biliopancreatic diversion, redo surgery, endoscopic procedure…	at the time of surgery (Day 1)
age Ramy czasowe: before surgery (Day 0)	demographic data: age	before surgery (Day 0)
gender Ramy czasowe: before surgery (Day 0)	demographic data: gender	before surgery (Day 0)
Type of comorbidities Ramy czasowe: before surgery (Day 0)	demographic data: comorbidities (diabetes, arterial hypertension, sleep apnea, dyslipidemia)	before surgery (Day 0)
surgical complications Ramy czasowe: per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)	leaks, hemorrhage, phlebitis, pulmonary embolism, nutritional deficiencies, occlusions,…	per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
dose of insulin Ramy czasowe: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)	evolution of comorbidities: evolution of medical treatment	after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
number of oral medications Ramy czasowe: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)	evolution of comorbidities: evolution of medical treatment	after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Główny śledczy: Maud ROBERT, Pr, Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Iceta S, Tardieu S, Nazare JA, Dougkas A, Robert M, Disse E. An artificial intelligence-derived tool proposal to ease disordered eating screening in people with obesity. Eat Weight Disord. 2021 Oct;26(7):2381-2385. doi: 10.1007/s40519-020-01076-2. Epub 2021 Jan 2.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2032

Ukończenie studiów (Oczekiwany)