목 회춘을 위한 보툴리눔 독소
목 회춘을 위한 네페르티티 리프트: 효율성 평가 및 환자 선택 재정의
연구 개요
상세 설명
abobotulinumtoxinA는 네페르티티 리프트에 사용됩니다. abobotulinumtoxinA는 500단위 Dysport©(Ipsen Ltd, Berks, UK) 바이알에 생리 식염수 2.5cc를 추가하여 준비합니다. 휴식과 수축)
주입 지점:
- 팔자주름이 하악과 만나는 가상선의 후방 하악 아래 수평선상에 1-2 cm 떨어진 일련의 4개의 주사점
- 존재하는 경우, 밴드당 2~4개의 주입 지점으로 각 2cm마다 각 판형 밴드를 주사합니다(platysmal 밴드 주입은 밴드를 두 손가락 사이에 잡고 근육 주사로 수행됨) 모든 주입 지점에 대해 abobotulinumtoxinA 지점당 5단위 사용된
글로벌 목 치료에 최대 125 단위의 abobotulinumtoxinA가 허용됩니다.
후속 조치는 리터칭을 위해 또는 리터치가 필요하지 않은 경우 수술 후 사진에 대해 15일 후에 수행됩니다. 주입 후 리터치가 필요한 경우 리터치 후 10일 후에 사진을 찍습니다.
Retouching: 각각의 잔여 platysmal band는 밴드당 2~4개의 주입 지점으로 2 cm마다 재주입(platysmal band 주입은 밴드를 두 손가락 사이에 잡고 근육 주사로 이루어짐) (abobotulinumtoxinA 1 지점당 5 unit 사용)
총 30명의 환자를 모집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aschrafieh
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Beirut, Aschrafieh, 레바논, 00961
- Hotel Dieu de France
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
목 회춘을 위해 저희 클리닉을 찾은 여성 환자는 다음과 같습니다.
- 목 회춘을 위한 비수술 후보자로 간주되었습니다.
- 침습적 수술 절차를 기꺼이 받아들이지 않음
- 수술에 대한 의학적 금기 사항이 있었다
제외 기준:
- 최근 12개월 이내 안면하부 보툴리눔 톡신 주사를 맞은 환자
- 최근 12개월 이내 흡수성 하안면필러 시술을 받은 환자
- 이전에 영구적인 하부 안면 필러 주사를 받은 환자
- 임산부
- 수유중인 환자
- 기존 신경근 질환(중증 근무력증, 이튼 램버트 증후군)이 있는 환자
- 보툴리눔의 효과를 증강시킬 수 있는 약물을 사용하는 환자(ex: aminoglycoside계 항생제)
- 보툴리눔 독소 또는 인간 알부민에 민감한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Summit Scale II의 검증된 척도를 사용한 목 볼륨(1)
기간: 치료 후 15~25일
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평가는 성형외과 전문의 2명과 피부과 전문의 1명이 담당합니다. 사전 및 사후 주입 점수는 사진 척도를 기반으로 독립 평가자에 의해 계산됩니다. 3명의 평가자는 사진의 주입 전 또는 주입 후 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 늘어짐 없음 가벼운 처짐 적당한 처짐 심한 처짐 매우 심한 처짐 |
치료 후 15~25일
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Summit Scale II의 검증된 척도를 사용하여 정지한 턱뼈(2)
기간: 치료 후 15~25일
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평가는 성형외과 전문의 2명과 피부과 전문의 1명이 담당합니다. 사전 및 사후 주입 점수는 사진 척도를 기반으로 독립 평가자에 의해 계산됩니다. 3명의 평가자는 사진의 주입 전 또는 주입 후 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 늘어짐 없음 가벼운 처짐 적당한 처짐 심한 처짐 매우 심한 처짐 |
치료 후 15~25일
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Summit Scale II의 검증된 척도를 사용하여 휴식 중인 마리오네트 라인(3)
기간: 치료 후 15~25일
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평가는 성형외과 전문의 2명과 피부과 전문의 1명이 담당합니다. 사전 및 사후 주입 점수는 사진 척도를 기반으로 독립 평가자에 의해 계산됩니다. 3명의 평가자는 사진의 주입 전 또는 주입 후 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 눈에 띄는 주름 없음: 연속적인 피부 라인 약간의 움푹 들어간 부분이 있는 얕지만 눈에 띄는 주름 적당히 깊게 접힌 주름, 정상적인 모습에서는 명확한 특징이 있지만 늘렸을 때는 그렇지 않습니다. 매우 길고 깊은 주름, 눈에 띄는 얼굴 특징 매우 길고 깊은 주름; 해로운 얼굴 모양 |
치료 후 15~25일
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Summit Scale II(2)의 검증된 척도를 사용하여 안정 시 구강 교합
기간: 치료 후 15~25일
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평가는 성형외과 전문의 2명과 피부과 전문의 1명이 담당합니다. 사전 및 사후 주입 점수는 사진 척도를 기반으로 독립 평가자에 의해 계산됩니다. 3명의 평가자는 사진의 주입 전 또는 주입 후 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 침체 없음 온화한 침체 완만한 침체 심각한 침체 매우 심각한 침체 |
치료 후 15~25일
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검증된 척도를 사용하여 최대 수축 시 Platysmal 밴드(4)
기간: 치료 후 15~25일
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평가는 성형외과 전문의 2명과 피부과 전문의 1명이 담당합니다. 사전 및 사후 주입 점수는 사진 척도를 기반으로 독립 평가자에 의해 계산됩니다. 3명의 평가자는 사진의 주입 전 또는 주입 후 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. Platysmal 밴드의 관련 돌출 없음 Platysmal 밴드의 약간의 돌출 Platysmal 밴드의 적당한 돌출 Platysmal 밴드의 심한 돌출 Platysmal 밴드의 매우 심한 돌출 |
치료 후 15~25일
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검증된 척도를 사용하여 정지 상태의 Platysmal 밴드(5)
기간: 치료 후 15~25일
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평가는 성형외과 전문의 2명과 피부과 전문의 1명이 담당합니다. 사전 및 사후 주입 점수는 사진 척도를 기반으로 독립 평가자에 의해 계산됩니다. 3명의 평가자는 사진의 주입 전 또는 주입 후 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 정지 상태에서 보이는 판상 밴드 없음 안정된 상태에서 분명한 경미한 판형 띠. 밴드는 목의 전체 길이를 따라 나타나지 않습니다. 휴식 시 목의 전체 길이를 따라 경미한 판형 띠가 뚜렷하며 주변 조직에서 5mm 미만의 높이입니다. 목의 전체 길이를 따라 휴식 시에 주변 조직에서 최소 5mm 높이에 중간 정도의 편상 띠가 보입니다. 휴식 시 목의 전체 길이를 따라 심한 편측 띠, 주변 조직에서 최소 5mm 상승, 측면에 추가적인 연조직 안검 띠가 있음 |
치료 후 15~25일
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최대 수축을 동반한 하악 정의 변화는 2점 척도로 평가됩니다.
기간: 치료 후 15~25일
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시술 전 사진에 대한 평가는 성형외과 전문의 2명과 피부과 전문의 1명이 진행합니다. Platysmal 수축으로 하악 윤곽이 악화되지 않음 Platysmal 수축으로 하악 윤곽이 악화됨 |
치료 후 15~25일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Investigators 글로벌 미적 개선 척도
기간: 치료 후 15~25일
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전체 미적 개선 척도(GAIS)를 사용하여 조사자가 평가한 바와 같이 전반적인 외관(전체 목, 턱살, 피부 이완, 판형 밴드, 하악 윤곽)의 개선. GAIS는 전반적인 미적 개선을 평가하기 위해 개입 후 15-25일에 찍은 치료 후 사진을 기준선 사진과 비교하는 사진 평가를 기반으로 완료됩니다. GAIS는 다음과 같이 5점 척도(1-5)입니다.
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치료 후 15~25일
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주제 글로벌 미적 개선 척도
기간: 치료 후 15~25일
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전체 미적 개선 척도(GAIS)를 사용하여 피험자가 평가한 전반적인 외관(전체 목, 턱살, 피부 늘어짐, 판형 밴드, 하악 윤곽)의 개선. GAIS는 실시간 평가를 위해 손에 거울을 들고 피험자의 실시간 평가와 개입 후 15-25일에 찍은 치료 후 사진을 기준선 사진과 비교하여 전반적인 미적 개선을 평가하는 사진 평가를 기반으로 완료됩니다. GAIS는 다음과 같이 5점 척도(1-5)입니다.
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치료 후 15~25일
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환자 만족도
기간: 치료 후 15~25일
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환자 만족도는 치료 후 15-25일에 작성된 설문지에 의해 결정됩니다. 피험자는 다음과 같이 4점 척도(1~4)로 만족도를 표시합니다.
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치료 후 15~25일
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절차를 반복하려는 환자의 의지
기간: 치료 후 15~25일
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절차를 반복하려는 환자의 의지는 예 또는 아니오로 응답하는 간단한 질문으로 평가됩니다.
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치료 후 15~25일
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절차를 권장하려는 환자의 의지
기간: 치료 후 15~25일
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친구에게 절차를 추천할 환자의 의지는 예 또는 아니오로 응답하는 간단한 질문으로 평가됩니다.
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치료 후 15~25일
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치료 중 통증 평가
기간: 시술 당일
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치료 중 피험자의 통증은 검증된 숫자 등급 척도(0-10)를 사용하여 기록되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Sattler G, Carruthers A, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, de Maio M. Validated assessment scale for neck volume. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):343-50. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02253.x.
- Carruthers A, Carruthers J, Hardas B, Kaur M, Goertelmeyer R, Jones D, Rzany B, Cohen J, Kerscher M, Flynn TC, Maas C, Sattler G, Gebauer A, Pooth R, McClure K, Simone-Korbel U, Buchner L. A validated grading scale for marionette lines. Dermatol Surg. 2008 Nov;34 Suppl 2:S167-72. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34366.x.
- Geister TL, Blessmann-Gurk B, Rzany B, Harrington L, Gortelmeyer R, Pooth R. Validated assessment scale for platysmal bands. Dermatol Surg. 2013 Aug;39(8):1217-25. doi: 10.1111/dsu.12240. Epub 2013 May 7.
- Gupta S, Biskup N, Mattison G, Leis A. Development and Validation of a Clinical Assessment Tool for Platysmal Banding in Cervicomental Aesthetics of the Female Neck. Aesthet Surg J. 2015 Aug;35(6):NP141-6. doi: 10.1093/asj/sju160.
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연구 완료 (실제)
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- USJ-01
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