외과적 스트레스와 대장 수술 (ESSIMIC)
2020년 1월 20일 업데이트: Francesco Milone, Federico II University
최소 침습 대장 수술(ESSIMIC) 후 수술 스트레스 및 면역 반응 평가
이 연구의 목적은 로봇 대 복강경 결장 절제술 후 수술 스트레스와 면역 기능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최소 침습 결장 절제술의 단기적 이점은 여러 무작위 시험에서 잘 확립되었습니다. 이환율 발달의 주요 요인은 외과적 스트레스 반응으로 환자의 예비력과 면역 능력에 대한 요구가 증가합니다. 개복 수술에 비해 복강경 수술의 스트레스 반응 측면에서 이점이 널리 보고되었지만 로봇 수술의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
로봇 접근 방식은 지난 5년 동안 상당한 성장을 보였습니다. 3차원 시각화, 개선된 관절 및 다중 수술 팔을 활용하면 대장암 수술에서 이론적 이점을 얻을 수 있습니다. 로봇 대장암 수술 후 외과적 스트레스 반응과 면역 기능을 평가하기 위한 비교 연구가 설계되었습니다. 로봇 결장직장 절제술(실험군)과 복강경 결장직장 절제술(대조군)의 두 수술이 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 선택적, 부분적, 근치적 결장절제술을 위해 계획된 조직학적으로 확인된 악성 종양을 가진 환자입니다.
제외 기준:
- 이전 정중선 개복술, 응급 수술 또는 면역 저하 질환 또는 약물 치료를 받은 환자는 이 연구에서 제외됩니다. 수술 전후 또는 수술 후 합병증은 제외 기준으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 결장 절제술
대장암에 대한 로봇 결장절제술을 받는 환자
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활성 비교기: 복강경 결장 절제술
대장암으로 복강경 결장절제술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터루킨 1
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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인터루킨 6
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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종양 괴사 인자 알파
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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C 반응성 단백질
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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피브리노겐
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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프로락틴
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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코르티솔
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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인슐린
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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글루카곤
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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부신피질자극호르몬
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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성장 호르몬
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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인간 백혈구 항원
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RoboticUnina2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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