소장 종양 진단을 위한 Enteroclysis와 EnteroCT 대 Enterography-MRI: 파일럿 연구 (enteroMRI-TSI)
2016년 8월 29일 업데이트: CHU de Reims
소장 종양의 조기 진단은 임상의와 방사선 전문의에게 어려운 일입니다. 소장 종양의 검출은 비디오 캡슐 내시경의 성능이 가장 낮은 분야이다.
entero-CT with enteroclysis는 소장 종양이 강하게 의심되는 환자를 탐색하기 위해 주로 사용되는 영상 기술입니다. 그러나 entero-CT with enteroclysis는 단점이 있다. 방사선을 조사한다는 점과 비공장관이 환자에게 불편함을 내포하고 있으며, 비공장관을 삽입하기 위한 특정 장비가 필요한 물류 측면에서 복잡한 검사라는 점이다.
MRI는 대체 영상 기술로 제안되었으며 MRI enteroclysis로 만족스러운 결과가 보고되었습니다. 그러나 이 기술은 비공장관 삽입과 관련된 몇 가지 단점과 높은 자기장에 적합한 장비의 필요성을 가지고 있다. 다량의 액체를 섭취하여 소장을 팽창시키는 것이 원리인 장폐쇄술이 없는 장조영술-MRI는 소장의 크론병을 탐색하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 최적의 종양 검출을 위한 소장 확장 능력에 의문이 있으며 종양 검출에서의 역할은 거의 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
소장 종양이 의심되는 환자에서 소장의 종양 진단을 위한 소장절단술을 이용한 장CT와 소장절제술을 사용하지 않는 장조영술-MRI의 진단적 성능을 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU de Reims
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연락하다:
- Alban COLOSIO
- 이메일: acolosio@chu-reims.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 소장 종양이 의심되는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 염증성 장질환 환자
- MRI 금기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
임상적으로 소장 종양이 의심되는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소장 종양의 존재
기간: 12 개월
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병리학적 결과 또는 12개월 임상 평가를 사용하여 진단된 소장 종양의 존재(생검을 수행하지 않은 경우).
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PO14065
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