- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02872623
EnteroCT med enterolys kontra enterografi-MRT för diagnos av tumörer i tunntarmen: en pilotstudie (enteroMRI-TSI)
Tidig diagnos av tumörer i tunntarmen är en utmaning för läkare och för radiologer. Detektering av tumörer i tunntarmen är ett område där videokapselendoskopin har lägst prestanda.
Entero-CT med enterolys är den avbildningsteknik som främst används för att utforska patienter med stark misstanke om tunntarmstumörer. Entero-CT med enterolys har dock nackdelar: den är bestrålande, nasojejunala slangen innebär ett obehag för patienten och det är en komplicerad undersökning i termer av logistik med nödvändighet av specifik utrustning för att föra in nasojejunal tuben.
MRT har föreslagits som en alternativ avbildningsteknik och tillfredsställande resultat har rapporterats med MRT enterolys. Emellertid har denna teknik flera nackdelar relaterade till införande av nasojejunala tuber och nödvändigheten av utrustning som är kompatibel med de höga magnetfälten. Enterografi-MRT utan enterolys, vars princip är att utvidga tunntarmen genom intag av stora mängder vätska, har en stor och obestridd roll i utforskningen av Crohns sjukdom i tunntarmen. Emellertid ifrågasätts dess kapacitet för utvidgning av tunntarmen för optimal tumördetektering och dess roll vid tumördetektering är i stort sett okänd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alban COLOSIO
- E-post: acolosio@chu-reims.fr
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Alban COLOSIO
- E-post: acolosio@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som är kliniskt misstänkt för att ha en tumör i tunntarmen
- patientens samtycke till att delta i studien
- patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
- patient äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- patient med inflammatorisk tarmsjukdom
- patient med kontraindikation för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
patienter som kliniskt misstänks ha en tumör i tunntarmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av en tumör i tunntarmen
Tidsram: 12 månader
|
Närvaro av en tumör i tunntarmen diagnostiserad med hjälp av patologiska resultat eller med hjälp av klinisk utvärdering vid 12 månader (om ingen biopsi utförs).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PO14065
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Misstanke om tumör i tunntarmen
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna