Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EnteroCT med enterolys kontra enterografi-MRT för diagnos av tumörer i tunntarmen: en pilotstudie (enteroMRI-TSI)

29 augusti 2016 uppdaterad av: CHU de Reims

Tidig diagnos av tumörer i tunntarmen är en utmaning för läkare och för radiologer. Detektering av tumörer i tunntarmen är ett område där videokapselendoskopin har lägst prestanda.

Entero-CT med enterolys är den avbildningsteknik som främst används för att utforska patienter med stark misstanke om tunntarmstumörer. Entero-CT med enterolys har dock nackdelar: den är bestrålande, nasojejunala slangen innebär ett obehag för patienten och det är en komplicerad undersökning i termer av logistik med nödvändighet av specifik utrustning för att föra in nasojejunal tuben.

MRT har föreslagits som en alternativ avbildningsteknik och tillfredsställande resultat har rapporterats med MRT enterolys. Emellertid har denna teknik flera nackdelar relaterade till införande av nasojejunala tuber och nödvändigheten av utrustning som är kompatibel med de höga magnetfälten. Enterografi-MRT utan enterolys, vars princip är att utvidga tunntarmen genom intag av stora mängder vätska, har en stor och obestridd roll i utforskningen av Crohns sjukdom i tunntarmen. Emellertid ifrågasätts dess kapacitet för utvidgning av tunntarmen för optimal tumördetektering och dess roll vid tumördetektering är i stort sett okänd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utvärdera den diagnostiska prestandan av enteroCT med enterolys och enterografi-MRI utan enterolys, för diagnos av tumör i tunntarmen, bland patienter med misstanke om tunntarmstumörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som är kliniskt misstänkt för att ha en tumör i tunntarmen
  • patientens samtycke till att delta i studien
  • patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
  • patient äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • patient med inflammatorisk tarmsjukdom
  • patient med kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
patienter som kliniskt misstänks ha en tumör i tunntarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av en tumör i tunntarmen
Tidsram: 12 månader
Närvaro av en tumör i tunntarmen diagnostiserad med hjälp av patologiska resultat eller med hjälp av klinisk utvärdering vid 12 månader (om ingen biopsi utförs).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PO14065

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Misstanke om tumör i tunntarmen

3
Prenumerera