Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EnteroCT z enteroklizą i enterografią-MRI w diagnostyce guzów jelita cienkiego: badanie pilotażowe (enteroMRI-TSI)

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Wczesna diagnostyka guzów jelita cienkiego jest wyzwaniem dla klinicystów i radiologów. Wykrywanie guzów jelita cienkiego jest dziedziną, w której wideoendoskopia kapsułowa ma najniższą wydajność.

Entero-CT z enteroklizą jest techniką obrazowania stosowaną głównie do badania pacjentów z silnym podejrzeniem guzów jelita cienkiego. Jednak entero-TK z enteroklizą ma wady: jest napromieniowana, sonda nosowo-jelitowa wiąże się z dyskomfortem dla pacjenta i jest badaniem skomplikowanym logistycznie, wymagającym specjalnego sprzętu do wprowadzenia rurki nosowo-jelitowej.

Zaproponowano MRI jako alternatywną technikę obrazowania i odnotowano zadowalające wyniki w przypadku enteroklizy MRI. Technika ta ma jednak kilka wad związanych z wprowadzaniem rurki nosowo-jelitowej i koniecznością stosowania sprzętu kompatybilnego z wysokimi polami magnetycznymi. Enterografia-MRI bez enteroklizy, której zasadą jest rozciągnięcie jelita cienkiego po spożyciu dużej ilości płynu, odgrywa główną i niekwestionowaną rolę w badaniu choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego. Jednak jego zdolność do rozszerzania jelita cienkiego w celu optymalnego wykrywania guza jest kwestionowana, a jego rola w wykrywaniu guza jest w dużej mierze nieznana.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności diagnostycznej enteroCT z enteroklizą i enterografii-MRI bez enteroklizy w diagnostyce guza jelita cienkiego u pacjentów z podejrzeniem guza jelita cienkiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z klinicznym podejrzeniem guza jelita cienkiego
  • pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
  • pacjent objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego
  • pacjent w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z nieswoistym zapaleniem jelit
  • pacjent z przeciwwskazaniami do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
pacjentów z klinicznym podejrzeniem guza jelita cienkiego
Promieniowanie: Enterografia-MRI bez enteroklizy
Promieniowanie: enteroCT z enteroklizą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność guza jelita cienkiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obecność guza jelita cienkiego rozpoznana na podstawie wyników histopatologicznych lub oceny klinicznej po 12 miesiącach (jeśli nie wykonano biopsji).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO14065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj