EnteroCT met enteroclyse versus enterografie-MRI voor de diagnose van tumoren van de dunne darm: een pilootstudie (enteroMRI-TSI)
Vroege diagnose van tumoren van de dunne darm is een uitdaging voor clinici en voor radiologen. De detectie van tumoren van de dunne darm is een gebied waarop de videocapsule-endoscopie het slechtst presteert.
De entero-CT met enteroclyse is de beeldvormende techniek die vooral wordt gebruikt om patiënten met een sterk vermoeden van dunnedarmtumoren te onderzoeken. De entero-CT met enteroclyse heeft echter nadelen: het bestraalt, de neusjejunale sonde brengt ongemak met zich mee voor de patiënt en het is een ingewikkeld logistiek onderzoek met de noodzaak van specifieke apparatuur om de neusjejunale sonde in te brengen.
MRI is voorgesteld als een alternatieve beeldvormingstechniek en er zijn bevredigende resultaten gemeld met de MRI-enteroclyse. Deze techniek heeft echter verschillende nadelen die verband houden met het inbrengen van een neusjejunaal buisje en de noodzaak van apparatuur die compatibel is met de hoge magnetische velden. De enterografie-MRI zonder enteroclyse, waarvan het principe is om de dunne darm uit te zetten door inname van grote hoeveelheden vloeistof, speelt een belangrijke en onbetwiste rol bij het onderzoek naar de ziekte van Crohn van de dunne darm. Het vermogen ervan om de dunne darm uit te zetten voor optimale tumordetectie wordt echter in twijfel getrokken en de rol ervan bij tumordetectie is grotendeels onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alban COLOSIO
- E-mail: acolosio@chu-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- CHU de Reims
-
Contact:
- Alban COLOSIO
- E-mail: acolosio@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt klinisch verdacht van het hebben van een tumor van de dunne darm
- patiënt toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek
- patiënt die is ingeschreven bij de basisverzekering
- patiënt ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met inflammatoire darmziekte
- patiënt met een contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
patiënten bij wie klinisch wordt vermoed dat ze een tumor in de dunne darm hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van een tumor van de dunne darm
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aanwezigheid van een tumor van de dunne darm gediagnosticeerd met behulp van pathologische resultaten of met behulp van klinische evaluatie na 12 maanden (als er geen biopsie is uitgevoerd).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PO14065
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .