EnteroCT ja enteroklyysi vs. enterografia-MRI ohutsuolen kasvainten diagnosointiin: pilottitutkimus (enteroMRI-TSI)
Ohutsuolen kasvainten varhainen diagnosointi on haaste kliinikoille ja radiologeille. Ohutsuolen kasvainten havaitseminen on ala, jolla videokapseliendoskopian suorituskyky on heikoin.
Enteroklyysillä varustettu entero-CT on kuvantamistekniikka, jota käytetään ensisijaisesti sellaisten potilaiden tutkimiseen, joilla on vahva epäilys ohutsuolen kasvaimista. Entero-CT:llä, jossa on enteroklyysi, on kuitenkin haittoja: se säteilyttää, nasojejunaalinen letku aiheuttaa epämukavuutta potilaalle ja se on logistisesti monimutkainen tutkimus, jossa tarvitaan erityisiä laitteita nasojejunaalisen letkun viemiseksi.
MRI:tä on ehdotettu vaihtoehtoiseksi kuvantamistekniikaksi, ja tyydyttäviä tuloksia on raportoitu MRI-enteroklyysillä. Tällä tekniikalla on kuitenkin useita haittoja, jotka liittyvät nasojejunaalisen putken asettamiseen ja suurten magneettikenttien kanssa yhteensopivien laitteiden välttämättömyyteen. Enterografia-MRI:llä ilman enteroklyysiä, jonka periaatteena on ohutsuolen laajentaminen nielemällä suuria määriä nestettä, on tärkeä ja kiistaton rooli ohutsuolen Crohnin taudin tutkimuksessa. Sen kykyä venyttää ohutsuolen optimaalinen kasvaimen havaitseminen on kuitenkin kyseenalaistettu, ja sen rooli kasvaimen havaitsemisessa on suurelta osin tuntematon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU de Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Alban COLOSIO
- Sähköposti: acolosio@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla kliinisesti epäillään olevan ohutsuolen kasvain
- potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- potilas, joka on ilmoittautunut kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
- yli 18-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus
- potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
potilailla, joilla kliinisesti epäillään olevan ohutsuolen kasvain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohutsuolen kasvaimen esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ohutsuolen kasvain, joka on diagnosoitu patologisten tulosten tai kliinisen arvioinnin perusteella 12 kuukauden kohdalla (jos biopsiaa ei tehdä).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO14065
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .