Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EnteroCT com enteróclise versus enterografia-RM para o diagnóstico de tumores do intestino delgado: um estudo piloto (enteroMRI-TSI)

29 de agosto de 2016 atualizado por: CHU de Reims

O diagnóstico precoce dos tumores do intestino delgado é um desafio para os clínicos e para os radiologistas. A detecção de tumores do intestino delgado é uma área em que a videocápsula endoscópica tem o menor desempenho.

A entero-TC com enteróclise é a técnica de imagem usada principalmente para explorar pacientes com forte suspeita de tumores do intestino delgado. Porém a entero-TC com enteróclise tem desvantagens: é irradiante, a sonda nasojejunal implica desconforto ao paciente e é um exame complicado em termos de logística com necessidade de equipamentos específicos para inserção da sonda nasojejunal.

A ressonância magnética foi proposta como uma técnica de imagem alternativa e resultados satisfatórios foram relatados com a enteróclise por ressonância magnética. No entanto, esta técnica apresenta várias desvantagens relacionadas à inserção do tubo nasojejunal e à necessidade de equipamentos compatíveis com os altos campos magnéticos. A enterografia-RM sem enteróclise, cujo princípio é distender o intestino delgado pela ingestão de grandes quantidades de um líquido, tem papel importante e indiscutível na exploração da doença de Crohn do intestino delgado. No entanto, sua capacidade de distensão do intestino delgado para a detecção ideal do tumor é questionada e seu papel na detecção do tumor é amplamente desconhecido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar o desempenho diagnóstico da enteroCT com enteróclise e enterografia-RM sem enteróclise, para o diagnóstico de tumor do intestino delgado, entre pacientes com suspeita de tumores do intestino delgado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com suspeita clínica de tumor de intestino delgado
  • paciente consentir em participar do estudo
  • paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde
  • paciente maior de 18 anos

Critério de exclusão:

  • paciente com doença inflamatória intestinal
  • paciente com contraindicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
pacientes com suspeita clínica de tumor do intestino delgado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de um tumor do intestino delgado
Prazo: 12 meses
Presença de tumor do intestino delgado diagnosticado por resultados patológicos ou por avaliação clínica aos 12 meses (se não for realizada biópsia).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PO14065

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever