- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02872623
EnteroCT med enterolyse versus enterografi-MRI til diagnosticering af tumorer i tyndtarmen: en pilotundersøgelse (enteroMRI-TSI)
Tidlig diagnosticering af tumorer i tyndtarmen er en udfordring for klinikere og for radiologer. Påvisningen af tumorer i tyndtarmen er et område, hvor videokapselendoskopien har den laveste ydeevne.
Entero-CT med enterolyse er billeddiagnostisk teknik, der primært bruges til at udforske patienter med en stærk mistanke om tyndtarmssvulster. Imidlertid har entero-CT med enterolyse ulemper: den er bestrålende, nasojejunal-sonden indebærer et ubehag for patienten, og det er en kompliceret undersøgelse med hensyn til logistik med behov for specifikt udstyr til at indsætte nasojejunal-sonden.
MR er blevet foreslået som en alternativ billeddannelsesteknik, og tilfredsstillende resultater er blevet rapporteret med MR-enteroklysen. Denne teknik har dog adskillige ulemper i forbindelse med indsættelse af nasojejunale rør og nødvendigheden af udstyr, der er kompatibelt med de høje magnetiske felter. Enterografi-MRI uden enterolyse, hvis princip er at udspile tyndtarmen ved indtagelse af store mængder af en væske, har en stor og ubestridt rolle i udforskningen af Crohns sygdom i tyndtarmen. Der sættes imidlertid spørgsmålstegn ved dens kapacitet til udspilning af tyndtarmen til optimal tumordetektion, og dens rolle i tumordetektion er stort set ukendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Alban COLOSIO
- E-mail: acolosio@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der er klinisk mistænkt for at have en tumor i tyndtarmen
- patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
- patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
- patient ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patient med inflammatorisk tarmsygdom
- patient med kontraindikation for MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
patienter, der er klinisk mistænkt for at have en tumor i tyndtarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af en tumor i tyndtarmen
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilstedeværelse af en tumor i tyndtarmen diagnosticeret ved hjælp af patologiske resultater eller ved hjælp af klinisk evaluering efter 12 måneder (hvis der ikke udføres biopsi).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PO14065
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mistanke om Tumor i Tyndtarmen
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNovartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeGliom | Neoplasmer | Glioblastom | Neoplasmer, Neuroepithelial | Neoplasmer i centralnervesystemet | Hjernekræft | Hjerne svulst | Ependymom | Medulloblastom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk gangliogliom | Anaplastisk ependymom | Anaplastisk oligodendrogliom | Pineoblastom | Tilbagevendende medulloblastom | CNS-tumor | Pædiatrisk... og andre forholdForenede Stater
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Adherex Technologies, Inc.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IVA Kræft i bugspytkirtlen | Stadie IVB Bugspytkirtelkræft | Stadie IIIA Galdeblærekræft | Stadie IIIB Galdeblærekræft | Stadie IVA Galdeblærekræft | Stadie IVB Galdeblærekræft | Galdeblære adenokarcinom og andre forholdForenede Stater