Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EnteroCT med enterolyse versus enterografi-MRI til diagnosticering af tumorer i tyndtarmen: en pilotundersøgelse (enteroMRI-TSI)

29. august 2016 opdateret af: CHU de Reims

Tidlig diagnosticering af tumorer i tyndtarmen er en udfordring for klinikere og for radiologer. Påvisningen af ​​tumorer i tyndtarmen er et område, hvor videokapselendoskopien har den laveste ydeevne.

Entero-CT med enterolyse er billeddiagnostisk teknik, der primært bruges til at udforske patienter med en stærk mistanke om tyndtarmssvulster. Imidlertid har entero-CT med enterolyse ulemper: den er bestrålende, nasojejunal-sonden indebærer et ubehag for patienten, og det er en kompliceret undersøgelse med hensyn til logistik med behov for specifikt udstyr til at indsætte nasojejunal-sonden.

MR er blevet foreslået som en alternativ billeddannelsesteknik, og tilfredsstillende resultater er blevet rapporteret med MR-enteroklysen. Denne teknik har dog adskillige ulemper i forbindelse med indsættelse af nasojejunale rør og nødvendigheden af ​​udstyr, der er kompatibelt med de høje magnetiske felter. Enterografi-MRI uden enterolyse, hvis princip er at udspile tyndtarmen ved indtagelse af store mængder af en væske, har en stor og ubestridt rolle i udforskningen af ​​Crohns sygdom i tyndtarmen. Der sættes imidlertid spørgsmålstegn ved dens kapacitet til udspilning af tyndtarmen til optimal tumordetektion, og dens rolle i tumordetektion er stort set ukendt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Evaluer den diagnostiske ydeevne af enteroCT med enterolyse og enterografi-MRI uden enterolyse, til diagnosticering af tumor i tyndtarmen, blandt patienter med mistanke om tyndtarmssvulster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der er klinisk mistænkt for at have en tumor i tyndtarmen
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
  • patient ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patient med inflammatorisk tarmsygdom
  • patient med kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
patienter, der er klinisk mistænkt for at have en tumor i tyndtarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en tumor i tyndtarmen
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af en tumor i tyndtarmen diagnosticeret ved hjælp af patologiske resultater eller ved hjælp af klinisk evaluering efter 12 måneder (hvis der ikke udføres biopsi).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Skøn)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO14065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mistanke om Tumor i Tyndtarmen

3
Abonner