- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02872623
EnteroCT con enteroclisis versus enterografía-RM para el diagnóstico de tumores de intestino delgado: un estudio piloto (enteroMRI-TSI)
El diagnóstico precoz de los tumores del intestino delgado es un reto tanto para los clínicos como para los radiólogos. La detección de tumores del intestino delgado es un campo en el que la videocápsula endoscópica tiene el rendimiento más bajo.
La entero-TC con enteroclisis es la técnica de imagen utilizada principalmente para explorar pacientes con fuerte sospecha de tumores de intestino delgado. Sin embargo, la entero-TC con enteroclisis tiene desventajas: es irradiante, la sonda nasoyeyunal implica una incomodidad para el paciente y es un examen complicado en términos de logística con necesidad de equipo específico para insertar la sonda nasoyeyunal.
La resonancia magnética se ha propuesto como una técnica de imagen alternativa y se han informado resultados satisfactorios con la enteroclisis por resonancia magnética. Sin embargo, esta técnica tiene varias desventajas relacionadas con la inserción del tubo nasoyeyunal y la necesidad de equipos compatibles con los altos campos magnéticos. La enterografía-RM sin enteroclisis, cuyo principio es distender el intestino delgado mediante la ingestión de grandes cantidades de un líquido, tiene un papel importante e indiscutible en la exploración de la enfermedad de Crohn del intestino delgado. Sin embargo, se cuestiona su capacidad de distensión del intestino delgado para la detección óptima de tumores y se desconoce en gran medida su papel en la detección de tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU de Reims
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Contacto:
- Alban COLOSIO
- Correo electrónico: acolosio@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente clínicamente sospechoso de tener un tumor del intestino delgado
- paciente que acepta participar en el estudio
- paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
- paciente mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- paciente con enfermedad inflamatoria intestinal
- paciente con contraindicación para resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
pacientes clínicamente sospechosos de tener un tumor del intestino delgado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de un tumor del intestino delgado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presencia de un tumor del intestino delgado diagnosticado mediante resultados patológicos o mediante evaluación clínica a los 12 meses (si no se realiza biopsia).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PO14065
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