Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EnteroCT con enteroclisis versus enterografía-RM para el diagnóstico de tumores de intestino delgado: un estudio piloto (enteroMRI-TSI)

29 de agosto de 2016 actualizado por: CHU de Reims

El diagnóstico precoz de los tumores del intestino delgado es un reto tanto para los clínicos como para los radiólogos. La detección de tumores del intestino delgado es un campo en el que la videocápsula endoscópica tiene el rendimiento más bajo.

La entero-TC con enteroclisis es la técnica de imagen utilizada principalmente para explorar pacientes con fuerte sospecha de tumores de intestino delgado. Sin embargo, la entero-TC con enteroclisis tiene desventajas: es irradiante, la sonda nasoyeyunal implica una incomodidad para el paciente y es un examen complicado en términos de logística con necesidad de equipo específico para insertar la sonda nasoyeyunal.

La resonancia magnética se ha propuesto como una técnica de imagen alternativa y se han informado resultados satisfactorios con la enteroclisis por resonancia magnética. Sin embargo, esta técnica tiene varias desventajas relacionadas con la inserción del tubo nasoyeyunal y la necesidad de equipos compatibles con los altos campos magnéticos. La enterografía-RM sin enteroclisis, cuyo principio es distender el intestino delgado mediante la ingestión de grandes cantidades de un líquido, tiene un papel importante e indiscutible en la exploración de la enfermedad de Crohn del intestino delgado. Sin embargo, se cuestiona su capacidad de distensión del intestino delgado para la detección óptima de tumores y se desconoce en gran medida su papel en la detección de tumores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluar las prestaciones diagnósticas de la enteroTC con enteroclisis y la enterografía-RM sin enteroclisis, para el diagnóstico de tumor de intestino delgado, en pacientes con sospecha de tumores de intestino delgado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente clínicamente sospechoso de tener un tumor del intestino delgado
  • paciente que acepta participar en el estudio
  • paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
  • paciente mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • paciente con enfermedad inflamatoria intestinal
  • paciente con contraindicación para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
pacientes clínicamente sospechosos de tener un tumor del intestino delgado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de un tumor del intestino delgado
Periodo de tiempo: 12 meses
Presencia de un tumor del intestino delgado diagnosticado mediante resultados patológicos o mediante evaluación clínica a los 12 meses (si no se realiza biopsia).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PO14065

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir