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EnteroCT mit Enteroklyse versus Enterographie-MRT zur Diagnose von Tumoren des Dünndarms: eine Pilotstudie (enteroMRI-TSI)

29. August 2016 aktualisiert von: CHU de Reims

Die Früherkennung von Tumoren des Dünndarms ist eine Herausforderung für Kliniker und Radiologen. Die Erkennung von Tumoren des Dünndarms ist ein Bereich, in dem die Videokapselendoskopie die geringste Leistungsfähigkeit aufweist.

Das Entero-CT mit Enteroklyse ist das bildgebende Verfahren, das vor allem zur Abklärung von Patienten mit dringendem Verdacht auf Dünndarmtumoren eingesetzt wird. Die Entero-CT mit Enteroklyse hat jedoch Nachteile: sie bestrahlt, die nasojejunale Röhre verursacht Unbehagen für den Patienten und es ist eine komplizierte Untersuchung in Bezug auf die Logistik mit der Notwendigkeit einer speziellen Ausrüstung, um die nasojejunale Röhre einzuführen.

Die MRT wurde als alternatives Bildgebungsverfahren vorgeschlagen, und mit der MRI-Enteroklyse wurden zufriedenstellende Ergebnisse berichtet. Diese Technik hat jedoch mehrere Nachteile im Zusammenhang mit der nasojejunalen Sondeneinführung und der Notwendigkeit einer Ausrüstung, die mit den hohen Magnetfeldern kompatibel ist. Die Enterographie-MRT ohne Enteroklyse, deren Prinzip darin besteht, den Dünndarm durch Aufnahme großer Flüssigkeitsmengen aufzuweiten, spielt eine große und unbestrittene Rolle bei der Erforschung des Morbus Crohn des Dünndarms. Seine Fähigkeit zur Ausdehnung des Dünndarms für eine optimale Tumorerkennung wird jedoch in Frage gestellt und seine Rolle bei der Tumorerkennung ist weitgehend unbekannt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie die diagnostischen Leistungen von enteroCT mit Enteroklyse und Enterographie-MRT ohne Enteroklyse zur Diagnose von Dünndarmtumoren bei Patienten mit Verdacht auf Dünndarmtumoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit klinischem Verdacht auf einen Tumor des Dünndarms
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt
  • Patient, der in das nationale Krankenversicherungsprogramm eingeschrieben ist
  • Patient älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit entzündlicher Darmerkrankung
  • Patient mit Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Patienten mit klinischem Verdacht auf einen Tumor des Dünndarms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein eines Tumors des Dünndarms
Zeitfenster: 12 Monate
Vorhandensein eines Tumors des Dünndarms, diagnostiziert anhand pathologischer Ergebnisse oder anhand einer klinischen Bewertung nach 12 Monaten (wenn keine Biopsie durchgeführt wird).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO14065

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