- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02872623
EnteroCT mit Enteroklyse versus Enterographie-MRT zur Diagnose von Tumoren des Dünndarms: eine Pilotstudie (enteroMRI-TSI)
Die Früherkennung von Tumoren des Dünndarms ist eine Herausforderung für Kliniker und Radiologen. Die Erkennung von Tumoren des Dünndarms ist ein Bereich, in dem die Videokapselendoskopie die geringste Leistungsfähigkeit aufweist.
Das Entero-CT mit Enteroklyse ist das bildgebende Verfahren, das vor allem zur Abklärung von Patienten mit dringendem Verdacht auf Dünndarmtumoren eingesetzt wird. Die Entero-CT mit Enteroklyse hat jedoch Nachteile: sie bestrahlt, die nasojejunale Röhre verursacht Unbehagen für den Patienten und es ist eine komplizierte Untersuchung in Bezug auf die Logistik mit der Notwendigkeit einer speziellen Ausrüstung, um die nasojejunale Röhre einzuführen.
Die MRT wurde als alternatives Bildgebungsverfahren vorgeschlagen, und mit der MRI-Enteroklyse wurden zufriedenstellende Ergebnisse berichtet. Diese Technik hat jedoch mehrere Nachteile im Zusammenhang mit der nasojejunalen Sondeneinführung und der Notwendigkeit einer Ausrüstung, die mit den hohen Magnetfeldern kompatibel ist. Die Enterographie-MRT ohne Enteroklyse, deren Prinzip darin besteht, den Dünndarm durch Aufnahme großer Flüssigkeitsmengen aufzuweiten, spielt eine große und unbestrittene Rolle bei der Erforschung des Morbus Crohn des Dünndarms. Seine Fähigkeit zur Ausdehnung des Dünndarms für eine optimale Tumorerkennung wird jedoch in Frage gestellt und seine Rolle bei der Tumorerkennung ist weitgehend unbekannt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- Rekrutierung
- CHU de Reims
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Kontakt:
- Alban COLOSIO
- E-Mail: acolosio@chu-reims.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit klinischem Verdacht auf einen Tumor des Dünndarms
- Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt
- Patient, der in das nationale Krankenversicherungsprogramm eingeschrieben ist
- Patient älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patient mit entzündlicher Darmerkrankung
- Patient mit Kontraindikation für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: experimentelle Gruppe
Patienten mit klinischem Verdacht auf einen Tumor des Dünndarms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein eines Tumors des Dünndarms
Zeitfenster: 12 Monate
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Vorhandensein eines Tumors des Dünndarms, diagnostiziert anhand pathologischer Ergebnisse oder anhand einer klinischen Bewertung nach 12 Monaten (wenn keine Biopsie durchgeführt wird).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PO14065
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