Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EnteroCT con enteroclisi vs enterografia-MRI per la diagnosi dei tumori dell'intestino tenue: uno studio pilota (enteroMRI-TSI)

29 agosto 2016 aggiornato da: CHU de Reims

La diagnosi precoce dei tumori dell'intestino tenue è una sfida per i medici e per i radiologi. La rilevazione dei tumori dell'intestino tenue è un campo in cui la videocapsula endoscopica ha le prestazioni più basse.

L'entero-TC con enteroclisi è la tecnica di imaging utilizzata principalmente per esplorare i pazienti con un forte sospetto di tumori dell'intestino tenue. Tuttavia l'entero-TC con enteroclisi presenta degli svantaggi: è irradiante, il sondino nasodigiunale comporta un disagio per il paziente ed è un esame complicato dal punto di vista logistico con necessità di attrezzatura specifica per inserire il sondino nasodigiunale.

La risonanza magnetica è stata proposta come tecnica di imaging alternativa e sono stati riportati risultati soddisfacenti con l'enteroclisi della risonanza magnetica. Tuttavia, questa tecnica presenta diversi svantaggi legati all'inserimento del tubo nasodigiunale e alla necessità di apparecchiature compatibili con gli elevati campi magnetici. L'enterografia-MRI senza enteroclisi, il cui principio è quello di distendere l'intestino tenue mediante l'ingestione di grandi quantità di un liquido, ha un ruolo importante e indiscusso nell'esplorazione della malattia di Crohn dell'intestino tenue. Tuttavia, la sua capacità di distensione dell'intestino tenue per il rilevamento ottimale del tumore è messa in discussione e il suo ruolo nel rilevamento del tumore è in gran parte sconosciuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare le prestazioni diagnostiche di enteroCT con enteroclisi ed enterografia-MRI senza enteroclisi, per la diagnosi di tumore del piccolo intestino, tra i pazienti con sospetto di tumore del piccolo intestino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente clinicamente sospettato di avere un tumore dell'intestino tenue
  • paziente che acconsente a partecipare allo studio
  • paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
  • paziente di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • paziente con malattia infiammatoria intestinale
  • paziente con controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
pazienti clinicamente sospettati di avere un tumore dell'intestino tenue
Radiazione: Enterografia-MRI senza enteroclisi
Radiazione: enteroCT con enteroclisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di un tumore dell'intestino tenue
Lasso di tempo: 12 mesi
Presenza di un tumore dell'intestino tenue diagnosticato utilizzando risultati patologici o utilizzando la valutazione clinica a 12 mesi (se non viene eseguita alcuna biopsia).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO14065

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi