EnteroCT s enteroklýzou versus enterografie-MRI pro diagnostiku nádorů tenkého střeva: pilotní studie (enteroMRI-TSI)
Včasná diagnostika nádorů tenkého střeva je výzvou pro klinické lékaře i pro radiology. Detekce nádorů tenkého střeva je obor, ve kterém má videokapsulová endoskopie nejnižší výkon.
Entero-CT s enteroklýzou je zobrazovací technika používaná především k vyšetření pacientů se silným podezřením na nádory tenkého střeva. Entero-CT s enteroklýzou má však nevýhody: je ozařovací, nasojejunální sonda přináší pacientovi nepohodlí a je to logisticky složité vyšetření s nutností specifického vybavení pro zavedení nasojejunální sondy.
MRI byla navržena jako alternativní zobrazovací technika a uspokojivé výsledky byly hlášeny s MRI enteroklýzou. Tato technika má však několik nevýhod souvisejících se zaváděním nasojejunální trubice a nutností vybavení kompatibilního s vysokými magnetickými poli. Enterografie-MRI bez enteroklýzy, jejímž principem je roztažení tenkého střeva požitím velkého množství tekutiny, má hlavní a nespornou roli při zkoumání Crohnovy choroby tenkého střeva. Jeho kapacita pro roztažení tenkého střeva pro optimální detekci nádoru je však zpochybňována a jeho role v detekci nádoru je z velké části neznámá.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Nábor
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Alban COLOSIO
- E-mail: acolosio@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s klinickým podezřením na nádor tenkého střeva
- pacient souhlasí s účastí ve studii
- pacient zařazený do programu národního zdravotního pojištění
- pacient starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- pacient se zánětlivým onemocněním střev
- pacient s kontraindikací pro MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
pacientů s klinickým podezřením na nádor tenkého střeva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nádoru tenkého střeva
Časové okno: 12 měsíců
|
Přítomnost nádoru tenkého střeva diagnostikovaného pomocí patologických výsledků nebo pomocí klinického hodnocení po 12 měsících (pokud není provedena biopsie).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PO14065
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .