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급속하게 성장하는 흑색종의 위험인자와 임상적 특성 연구

2016년 8월 22일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

문제의 상태 지난 10년 동안 흑색종(MM)의 발병률은 프랑스와 대부분의 선진국에서 꾸준히 증가했습니다. 이 증가된 발병률은 주로 얇은 MM에 관한 것이지만 진정한 "살인자"를 나타내는 MM 두께의 발병률과 MM으로 인한 사망률은 같은 기간 동안 안정적으로 유지되거나 약간 증가했습니다. 이러한 역학 데이터와 일상적인 진료 피부과 전문의의 관찰은 MM 내에서 서로 다른 성장 패턴의 존재를 시사합니다. 실제로 일부 MM은 때때로 진단 전 수십 년 동안 천천히 진행되지만 절제 시점에는 얇습니다. 반대로, 다른 MM은 매우 빠르게 성장하여 때때로 매우 일찍 진단 및 절제에도 불구하고 두꺼운 종양을 초래합니다. 이러한 빠르게 성장하는 MM(FGMM)은 아마도 MM의 상대적 사망률에 크게 기여할 것입니다. 개선된 선별 검사가 오늘날까지 영향을 미치지 못했기 때문입니다.

우리 팀은 이미 MM의 성장 동역학이 종양의 두께에 관계없이 종양 공격성의 예후 인자임을 입증했습니다. 성장률을 계산하기 위해 동일한 방법을 사용하여 호주 팀은 최근 MM을 앓고 있는 환자 모집단의 성장률을 연구했습니다. 이 인구에서 MM의 1/3은 한 달에 0.5mm 이상 성장했습니다. 이러한 위험인자의 임상적 양상과 FGMM은 개인이었다(대칭적 무색성 손상과 규칙적으로 발생하는 약 고령자 및 낮은 모반). 유럽인과 호주인은 특히 예방 정책과 관련하여 매우 다르므로 이러한 결과를 프랑스 인구로 추정할 수 없습니다. 주요 목표는 프랑스 생산에서 FGMM의 위험 요소를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

472

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Breslow 원시 흑색종 >1 mm 환자

설명

포함 기준:

  • 영향을 받은 피부가 1mm 이상인 Breslow 원시 흑색종 환자

제외 기준:

  • 흑색종 병력에 관한 질문에 답할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흑색종 환자
행동: 흑색종 척도 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흑색종 크기의 성장 속도
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

수사관

  • 수석 연구원: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AORC 2009
  • RC13_0082 (기타 식별자: AP-HM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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