Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van risicofactoren en klinische karakterisering van snelgroeiend melanoom

22 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Stand van zaken In het afgelopen decennium is de incidentie van melanoom (MM) gestaag toegenomen in Frankrijk en in de meeste ontwikkelde landen. Deze verhoogde incidentie had voornamelijk betrekking op dunne MM, terwijl de incidentie van dikke MM, die de echte "moordenaars" vertegenwoordigen, en de mortaliteit door MM in dezelfde periode stabiel bleef of licht toenam. Deze epidemiologische gegevens en observaties van dermatologen uit de dagelijkse medische praktijk suggereren het bestaan ​​van verschillende groeipatronen binnen MM. Sommige MM vorderen soms langzaam gedurende tientallen jaren voordat de diagnose wordt gesteld, maar zijn mager op het moment van resectie. Omgekeerd groeien andere MM zeer snel, wat resulteert in dikke tumoren ondanks een soms zeer vroege diagnose en resectie. Deze snelgroeiende MM (FGMM) dragen waarschijnlijk aanzienlijk bij aan de relatieve mortaliteit in MM, aangezien verbeterde screening tot op de dag van vandaag geen invloed had.

Ons team heeft al aangetoond dat de groeikinetiek van de MM een voorspellende factor was voor tumoragressiviteit, ongeacht de dikte van de tumor. Met behulp van dezelfde methode om de groeisnelheid te berekenen, bestudeerde een Australisch team onlangs de groeisnelheid in een populatie van patiënten met MM. In deze populatie had 1/3 van de MM een groei van meer dan 0,5 mm per maand. Klinische aspecten en VGMM van deze risicofactoren waren individueel (verwondingen symmetrisch achromisch en regelmatig voorkomend bij ongeveer ouderen en lage naevi). De Europese en Australische mensen zijn zeer verschillend, met name wat betreft het preventiebeleid, deze resultaten kunnen niet geëxtrapoleerd worden naar de Franse bevolking. Het belangrijkste doel is om risicofactoren voor VGV in Franse voortplanting te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

472

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Breslow primitief melanoom> 1 mm patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met primitief melanoom van Breslow voor meer dan 1 mm aangetaste huid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan de vragenlijst over zijn melanoomgeschiedenis niet beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met melanoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheidsgroei van melanoomgrootte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AORC 2009
  • RC13_0082 (Andere identificatie: AP-HM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren