- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02879474
Studie van risicofactoren en klinische karakterisering van snelgroeiend melanoom
Stand van zaken In het afgelopen decennium is de incidentie van melanoom (MM) gestaag toegenomen in Frankrijk en in de meeste ontwikkelde landen. Deze verhoogde incidentie had voornamelijk betrekking op dunne MM, terwijl de incidentie van dikke MM, die de echte "moordenaars" vertegenwoordigen, en de mortaliteit door MM in dezelfde periode stabiel bleef of licht toenam. Deze epidemiologische gegevens en observaties van dermatologen uit de dagelijkse medische praktijk suggereren het bestaan van verschillende groeipatronen binnen MM. Sommige MM vorderen soms langzaam gedurende tientallen jaren voordat de diagnose wordt gesteld, maar zijn mager op het moment van resectie. Omgekeerd groeien andere MM zeer snel, wat resulteert in dikke tumoren ondanks een soms zeer vroege diagnose en resectie. Deze snelgroeiende MM (FGMM) dragen waarschijnlijk aanzienlijk bij aan de relatieve mortaliteit in MM, aangezien verbeterde screening tot op de dag van vandaag geen invloed had.
Ons team heeft al aangetoond dat de groeikinetiek van de MM een voorspellende factor was voor tumoragressiviteit, ongeacht de dikte van de tumor. Met behulp van dezelfde methode om de groeisnelheid te berekenen, bestudeerde een Australisch team onlangs de groeisnelheid in een populatie van patiënten met MM. In deze populatie had 1/3 van de MM een groei van meer dan 0,5 mm per maand. Klinische aspecten en VGMM van deze risicofactoren waren individueel (verwondingen symmetrisch achromisch en regelmatig voorkomend bij ongeveer ouderen en lage naevi). De Europese en Australische mensen zijn zeer verschillend, met name wat betreft het preventiebeleid, deze resultaten kunnen niet geëxtrapoleerd worden naar de Franse bevolking. Het belangrijkste doel is om risicofactoren voor VGV in Franse voortplanting te identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met primitief melanoom van Breslow voor meer dan 1 mm aangetaste huid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan de vragenlijst over zijn melanoomgeschiedenis niet beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met melanoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheidsgroei van melanoomgrootte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AORC 2009
- RC13_0082 (Andere identificatie: AP-HM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .