- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02879474
Undersøgelse af risikofaktorer og klinisk karakterisering af hurtigt voksende melanom
Spørgsmålets tilstand I løbet af det seneste årti er forekomsten af melanom (MM) steget støt i Frankrig og i de fleste udviklede lande. Denne øgede forekomst vedrørte hovedsageligt MM tynd, mens forekomsten af MM tyk, der repræsenterer de sande "dræbere", og dødeligheden fra MM forblev stabile eller steg lidt i samme periode. Disse epidemiologiske data og observationer fra daglige hudlæger i medicinsk praksis antyder eksistensen af forskellige vækstmønstre inden for MM. Nogle MM udvikler sig faktisk langsomt nogle gange i årtier før diagnosen, men er tynde på resektionstidspunktet. Omvendt vokser andre MM meget hurtigt, hvilket resulterer i tykke tumorer på trods af en diagnose og resektion nogle gange meget tidligt. Disse hurtigt voksende MM (FGMM) bidrager sandsynligvis væsentligt til den relative dødelighed i MM, da forbedret screening ikke har haft indflydelse på den dag i dag.
Vores team har allerede vist, at vækstkinetikken af MM var en prognostisk faktor for tumoraggressivitet uanset tumorens tykkelse. Ved at bruge samme metode til at beregne vækstraten har et australsk hold for nylig undersøgt vækstraten i en population af patienter, der lider af MM. I denne population havde 1/3 af MM en vækst på mere end 0,5 mm pr. måned. Kliniske aspekter og FGMM af disse risikofaktorer var individer (skader symmetrisk akromatisk og regelmæssig forekomst blandt omkring ældre og lav-nevi). Det europæiske og australske folk er meget forskellige, især hvad angår forebyggelsespolitikken, disse resultater kan ikke ekstrapoleres til den franske befolkning. Hovedformålet er at identificere risikofaktorer for FGMM i fransk propulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med Breslow primitivt melanom i mere end 1 mm hud ramt
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke i stand til at besvare spørgeskemaet vedrørende sin melanomsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med melanom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hurtig vækst af melanom størrelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AORC 2009
- RC13_0082 (Anden identifikator: AP-HM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom kræft
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteRekrutteringHjerne metastaser fra brystkræft | Hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Hjerne metastaser fra melanomaHolland
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskema i melanomskala
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
EuroCityClinic LLCFirst Pavlov State Medical University in St. Petersburg, RussiaRekrutteringMetastatisk kutan melanom | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Den Russiske Føderation