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Étude des facteurs de risque et caractérisation clinique du mélanome à croissance rapide

22 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

État de la question Au cours de la dernière décennie, l'incidence du mélanome (MM) n'a cessé d'augmenter en France et dans la plupart des pays développés. Cette augmentation de l'incidence concernait principalement les MM minces alors que l'incidence des MM épais qui représentent les véritables "tueurs", et la mortalité par MM sont restées stables ou ont légèrement augmenté sur la même période. Ces données épidémiologiques et les observations des dermatologues de la pratique médicale quotidienne suggèrent l'existence de différents modèles de croissance au sein du MM. En effet, certains MM progressent lentement parfois pendant des décennies avant le diagnostic mais sont minces au moment de la résection. A l'inverse, d'autres MM se développent très rapidement, entraînant des tumeurs épaisses malgré un diagnostic et une résection parfois très précoce. Ces MM à croissance rapide (FGMM) contribuent probablement de manière significative à la mortalité relative dans le MM, car l'amélioration du dépistage n'a pas réussi à influencer à ce jour.

Notre équipe a déjà démontré que la cinétique de croissance du MM était un facteur pronostique de l'agressivité tumorale quelle que soit l'épaisseur de la tumeur. Utilisant la même méthode pour calculer le taux de croissance, une équipe australienne a récemment étudié le taux de croissance dans une population de patients atteints de MM. Dans cette population, 1/3 des MM avaient une croissance de plus de 0,5 mm par mois. Les aspects cliniques et FGMM de ces facteurs de risque étaient individuels (lésions achromiques symétriques et survenue régulière chez les sujets âgés et les naevus bas). Les peuples européens et australiens sont très différents notamment en ce qui concerne la politique de prévention, ces résultats ne sont pas extrapolables à la population française. L'objectif principal est d'identifier les facteurs de risque de MGF dans la propagation française

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

472

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de mélanome primitif de Breslow > 1 mm

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un mélanome primitif de Breslow pour plus de 1 mm de peau affectée

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de répondre au questionnaire concernant ses antécédents de mélanome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint de mélanome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Accélérer la croissance de la taille du mélanome
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (Estimation)

25 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AORC 2009
  • RC13_0082 (Autre identifiant: AP-HM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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