- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02879474
Étude des facteurs de risque et caractérisation clinique du mélanome à croissance rapide
État de la question Au cours de la dernière décennie, l'incidence du mélanome (MM) n'a cessé d'augmenter en France et dans la plupart des pays développés. Cette augmentation de l'incidence concernait principalement les MM minces alors que l'incidence des MM épais qui représentent les véritables "tueurs", et la mortalité par MM sont restées stables ou ont légèrement augmenté sur la même période. Ces données épidémiologiques et les observations des dermatologues de la pratique médicale quotidienne suggèrent l'existence de différents modèles de croissance au sein du MM. En effet, certains MM progressent lentement parfois pendant des décennies avant le diagnostic mais sont minces au moment de la résection. A l'inverse, d'autres MM se développent très rapidement, entraînant des tumeurs épaisses malgré un diagnostic et une résection parfois très précoce. Ces MM à croissance rapide (FGMM) contribuent probablement de manière significative à la mortalité relative dans le MM, car l'amélioration du dépistage n'a pas réussi à influencer à ce jour.
Notre équipe a déjà démontré que la cinétique de croissance du MM était un facteur pronostique de l'agressivité tumorale quelle que soit l'épaisseur de la tumeur. Utilisant la même méthode pour calculer le taux de croissance, une équipe australienne a récemment étudié le taux de croissance dans une population de patients atteints de MM. Dans cette population, 1/3 des MM avaient une croissance de plus de 0,5 mm par mois. Les aspects cliniques et FGMM de ces facteurs de risque étaient individuels (lésions achromiques symétriques et survenue régulière chez les sujets âgés et les naevus bas). Les peuples européens et australiens sont très différents notamment en ce qui concerne la politique de prévention, ces résultats ne sont pas extrapolables à la population française. L'objectif principal est d'identifier les facteurs de risque de MGF dans la propagation française
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un mélanome primitif de Breslow pour plus de 1 mm de peau affectée
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de répondre au questionnaire concernant ses antécédents de mélanome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient atteint de mélanome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Accélérer la croissance de la taille du mélanome
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AORC 2009
- RC13_0082 (Autre identifiant: AP-HM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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