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Estudio de Factores de Riesgo y Caracterización Clínica del Melanoma de Rápido Crecimiento

22 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Estado de la cuestión Durante la última década, la incidencia del melanoma (MM) ha aumentado constantemente en Francia y en la mayoría de los países desarrollados. Este aumento de la incidencia se refería principalmente a los MM delgados mientras que la incidencia de los MM gruesos que representan los verdaderos "asesinos", y la mortalidad por MM permanecieron estables o aumentaron ligeramente durante el mismo período. Estos datos epidemiológicos y las observaciones de los dermatólogos en la práctica médica diaria sugieren la existencia de diferentes patrones de crecimiento dentro del MM. De hecho, algunos MM progresan lentamente, a veces durante décadas antes del diagnóstico, pero son delgados en el momento de la resección. Por el contrario, otros MM crecen muy rápidamente, resultando en tumores gruesos a pesar de un diagnóstico y resección a veces muy temprana. Estos MM de crecimiento rápido (FGMM) probablemente contribuyan significativamente a la mortalidad relativa en MM, ya que la mejora de la detección no ha logrado influir hasta el día de hoy.

Nuestro equipo ya ha demostrado que la cinética de crecimiento del MM era un factor pronóstico de la agresividad tumoral independientemente del grosor del tumor. Utilizando el mismo método para calcular la tasa de crecimiento, un equipo australiano estudió recientemente la tasa de crecimiento en una población de pacientes que padecían MM. En esta población 1/3 de MM tuvo un crecimiento de más de 0,5 mm por mes. Los aspectos clínicos y FGMM de estos factores de riesgo eran individuales (lesiones simétricas acrómicas y de aparición regular entre unos nevos mayores y bajos). Los pueblos europeos y australianos son muy diferentes en particular en cuanto a la política de prevención, estos resultados no pueden extrapolarse a la población francesa. El objetivo principal es identificar los factores de riesgo para la FGMM en la proposición francesa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

472

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con melanoma primitivo de Breslow >1 mm

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con melanoma primitivo de Breslow por más de 1 mm de piel afectada

Criterio de exclusión:

  • Paciente incapaz de responder cuestionario sobre su enfermedad de historia de melanoma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con melanoma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acelerar el crecimiento del tamaño del melanoma
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AORC 2009
  • RC13_0082 (Otro identificador: AP-HM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de melanoma

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