- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02879474
Estudio de Factores de Riesgo y Caracterización Clínica del Melanoma de Rápido Crecimiento
Estado de la cuestión Durante la última década, la incidencia del melanoma (MM) ha aumentado constantemente en Francia y en la mayoría de los países desarrollados. Este aumento de la incidencia se refería principalmente a los MM delgados mientras que la incidencia de los MM gruesos que representan los verdaderos "asesinos", y la mortalidad por MM permanecieron estables o aumentaron ligeramente durante el mismo período. Estos datos epidemiológicos y las observaciones de los dermatólogos en la práctica médica diaria sugieren la existencia de diferentes patrones de crecimiento dentro del MM. De hecho, algunos MM progresan lentamente, a veces durante décadas antes del diagnóstico, pero son delgados en el momento de la resección. Por el contrario, otros MM crecen muy rápidamente, resultando en tumores gruesos a pesar de un diagnóstico y resección a veces muy temprana. Estos MM de crecimiento rápido (FGMM) probablemente contribuyan significativamente a la mortalidad relativa en MM, ya que la mejora de la detección no ha logrado influir hasta el día de hoy.
Nuestro equipo ya ha demostrado que la cinética de crecimiento del MM era un factor pronóstico de la agresividad tumoral independientemente del grosor del tumor. Utilizando el mismo método para calcular la tasa de crecimiento, un equipo australiano estudió recientemente la tasa de crecimiento en una población de pacientes que padecían MM. En esta población 1/3 de MM tuvo un crecimiento de más de 0,5 mm por mes. Los aspectos clínicos y FGMM de estos factores de riesgo eran individuales (lesiones simétricas acrómicas y de aparición regular entre unos nevos mayores y bajos). Los pueblos europeos y australianos son muy diferentes en particular en cuanto a la política de prevención, estos resultados no pueden extrapolarse a la población francesa. El objetivo principal es identificar los factores de riesgo para la FGMM en la proposición francesa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con melanoma primitivo de Breslow por más de 1 mm de piel afectada
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de responder cuestionario sobre su enfermedad de historia de melanoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con melanoma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Acelerar el crecimiento del tamaño del melanoma
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AORC 2009
- RC13_0082 (Otro identificador: AP-HM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de melanoma
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos