- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02879474
Estudo dos Fatores de Risco e Caracterização Clínica do Melanoma de Crescimento Rápido
Situação da questão Durante a última década, a incidência de melanoma (MM) aumentou constantemente na França e na maioria dos países desenvolvidos. Esse aumento da incidência diz respeito principalmente ao MM fino, enquanto a incidência de MM espesso, que representam os verdadeiros "assassinos", e a mortalidade por MM permaneceu estável ou aumentou ligeiramente no mesmo período. Esses dados epidemiológicos e observações de dermatologistas da prática médica diária sugerem a existência de diferentes padrões de crescimento dentro do MM. De fato, alguns MM progridem lentamente por décadas antes do diagnóstico, mas são finos no momento da ressecção. Por outro lado, outros MM crescem muito rapidamente, resultando em tumores espessos, apesar do diagnóstico e ressecção às vezes muito precoces. Esses MM de crescimento rápido (FGMM) provavelmente contribuem significativamente para a mortalidade relativa em MM, já que a triagem melhorada não conseguiu influenciar até hoje.
Nossa equipe já demonstrou que a cinética de crescimento do MM foi fator prognóstico de agressividade tumoral independente da espessura do tumor. Usando o mesmo método para calcular a taxa de crescimento, uma equipe australiana estudou recentemente a taxa de crescimento em uma população de pacientes com MM. Nesta população 1/3 do MM teve um crescimento de mais de 0,5 mm por mês. Os aspectos clínicos e FGMM desses fatores de risco foram individuais (lesões acrômicas simétricas e de ocorrência regular entre os mais velhos e com nevos baixos). Os povos europeus e australianos são muito diferentes em particular no que diz respeito à política de prevenção, estes resultados não podem ser extrapolados para a população francesa. O objetivo principal é identificar fatores de risco para MGF na população francesa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com melanoma primitivo de Breslow com mais de 1 mm de pele acometida
Critério de exclusão:
- Paciente impossibilitado de responder questionário sobre seu histórico de doença melanoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Paciente com melanoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Acelerar o crescimento do tamanho do melanoma
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AORC 2009
- RC13_0082 (Outro identificador: AP-HM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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