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Estudo dos Fatores de Risco e Caracterização Clínica do Melanoma de Crescimento Rápido

22 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Situação da questão Durante a última década, a incidência de melanoma (MM) aumentou constantemente na França e na maioria dos países desenvolvidos. Esse aumento da incidência diz respeito principalmente ao MM fino, enquanto a incidência de MM espesso, que representam os verdadeiros "assassinos", e a mortalidade por MM permaneceu estável ou aumentou ligeiramente no mesmo período. Esses dados epidemiológicos e observações de dermatologistas da prática médica diária sugerem a existência de diferentes padrões de crescimento dentro do MM. De fato, alguns MM progridem lentamente por décadas antes do diagnóstico, mas são finos no momento da ressecção. Por outro lado, outros MM crescem muito rapidamente, resultando em tumores espessos, apesar do diagnóstico e ressecção às vezes muito precoces. Esses MM de crescimento rápido (FGMM) provavelmente contribuem significativamente para a mortalidade relativa em MM, já que a triagem melhorada não conseguiu influenciar até hoje.

Nossa equipe já demonstrou que a cinética de crescimento do MM foi fator prognóstico de agressividade tumoral independente da espessura do tumor. Usando o mesmo método para calcular a taxa de crescimento, uma equipe australiana estudou recentemente a taxa de crescimento em uma população de pacientes com MM. Nesta população 1/3 do MM teve um crescimento de mais de 0,5 mm por mês. Os aspectos clínicos e FGMM desses fatores de risco foram individuais (lesões acrômicas simétricas e de ocorrência regular entre os mais velhos e com nevos baixos). Os povos europeus e australianos são muito diferentes em particular no que diz respeito à política de prevenção, estes resultados não podem ser extrapolados para a população francesa. O objetivo principal é identificar fatores de risco para MGF na população francesa

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

472

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com melanoma primitivo de Breslow >1 mm

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com melanoma primitivo de Breslow com mais de 1 mm de pele acometida

Critério de exclusão:

  • Paciente impossibilitado de responder questionário sobre seu histórico de doença melanoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com melanoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acelerar o crescimento do tamanho do melanoma
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AORC 2009
  • RC13_0082 (Outro identificador: AP-HM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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