Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium rizikových faktorů a klinická charakteristika rychle rostoucího melanomu

22. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Stav otázky Během posledního desetiletí se výskyt melanomu (MM) ve Francii a ve většině rozvinutých zemí neustále zvyšoval. Tento zvýšený výskyt se týkal hlavně tenkého MM, zatímco výskyt tlustého MM, kteří představují skutečné „zabijáky“, a mortalita na MM zůstala ve stejném období stabilní nebo se mírně zvýšila. Tyto epidemiologické údaje a pozorování dermatologů z každodenní lékařské praxe naznačují existenci různých vzorců růstu v rámci MM. Někteří MM progredují pomalu někdy po celá desetiletí před diagnózou, ale v době resekce jsou hubení. Naopak jiné MM rostou velmi rychle, což vede k tlustým nádorům navzdory diagnóze a resekci někdy velmi časně. Tyto rychle rostoucí MM (FGMM) pravděpodobně významně přispívají k relativní úmrtnosti u MM, protože lepší screening dodnes nedokázal ovlivnit.

Náš tým již prokázal, že kinetika růstu MM byla prognostickým faktorem agresivity nádoru bez ohledu na tloušťku nádoru. Pomocí stejné metody pro výpočet rychlosti růstu nedávno australský tým studoval rychlost růstu v populaci pacientů trpících MM. V této populaci měla 1/3 MM růst o více než 0,5 mm za měsíc. Klinické aspekty a FGMM těchto rizikových faktorů byli jednotlivci (úrazy symetrické achromní a pravidelný výskyt u cca starších a nízkých névů). Obyvatelé Evropy a Austrálie jsou velmi odlišní, zejména pokud jde o politiku prevence, tyto výsledky nelze extrapolovat na francouzskou populaci. Hlavním cílem je identifikovat rizikové faktory FGMM ve francouzské propulaci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

472

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Breslowovým primitivním melanomem >1 mm

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s Breslowovým primitivním melanomem s postižením kůže nad 1 mm

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen odpovědět na dotazník týkající se jeho anamnézy melanomového onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s melanomem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost růstu velikosti melanomu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AORC 2009
  • RC13_0082 (Jiný identifikátor: AP-HM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom rakovina

Klinické studie na Dotazník škály melanomu

Předplatit