- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02879474
Studium rizikových faktorů a klinická charakteristika rychle rostoucího melanomu
Stav otázky Během posledního desetiletí se výskyt melanomu (MM) ve Francii a ve většině rozvinutých zemí neustále zvyšoval. Tento zvýšený výskyt se týkal hlavně tenkého MM, zatímco výskyt tlustého MM, kteří představují skutečné „zabijáky“, a mortalita na MM zůstala ve stejném období stabilní nebo se mírně zvýšila. Tyto epidemiologické údaje a pozorování dermatologů z každodenní lékařské praxe naznačují existenci různých vzorců růstu v rámci MM. Někteří MM progredují pomalu někdy po celá desetiletí před diagnózou, ale v době resekce jsou hubení. Naopak jiné MM rostou velmi rychle, což vede k tlustým nádorům navzdory diagnóze a resekci někdy velmi časně. Tyto rychle rostoucí MM (FGMM) pravděpodobně významně přispívají k relativní úmrtnosti u MM, protože lepší screening dodnes nedokázal ovlivnit.
Náš tým již prokázal, že kinetika růstu MM byla prognostickým faktorem agresivity nádoru bez ohledu na tloušťku nádoru. Pomocí stejné metody pro výpočet rychlosti růstu nedávno australský tým studoval rychlost růstu v populaci pacientů trpících MM. V této populaci měla 1/3 MM růst o více než 0,5 mm za měsíc. Klinické aspekty a FGMM těchto rizikových faktorů byli jednotlivci (úrazy symetrické achromní a pravidelný výskyt u cca starších a nízkých névů). Obyvatelé Evropy a Austrálie jsou velmi odlišní, zejména pokud jde o politiku prevence, tyto výsledky nelze extrapolovat na francouzskou populaci. Hlavním cílem je identifikovat rizikové faktory FGMM ve francouzské propulaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s Breslowovým primitivním melanomem s postižením kůže nad 1 mm
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen odpovědět na dotazník týkající se jeho anamnézy melanomového onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s melanomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost růstu velikosti melanomu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AORC 2009
- RC13_0082 (Jiný identifikátor: AP-HM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom rakovina
-
National Cancer Institute (NCI)NáborSlizniční melanom | Anální melanom | Melanom močového měchýře | Cervikální melanom | Melanom jícnu | Melanom žlučníku | Slizniční melanom ústní dutiny | Slizniční melanom penisu | Rektální melanom | Recidivující slizniční melanom | Sinonazální slizniční melanom | Uretrální melanom | Vaginální melanom | Vulvární melanom | Melanom sliznice hlavy a krku a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Fudan UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IIASpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
Emory UniversityGenentech, Inc.Aktivní, ne náborStupeň IV kožní melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Neresekovatelný melanom | Melanom fáze III | Stádium IIIA kožní melanom | Kožní melanom, stadium III | Kožní melanom, stadium IVSpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaDokončenoStádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom | Stádium I kožní melanom | Melanom kůže IISpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický kožní melanom | Neresekovatelný kožní melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Neresekovatelný slizniční melanom | Pokročilý kožní melanom | Metastatický slizniční melanom | Pokročilý slizniční melanom | Metastatický akrální melanom | Neresekovatelný akrální melanom | Pokročilý akrální...Spojené státy
Klinické studie na Dotazník škály melanomu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; URC-CIC...Dokončeno
-
Oslo University HospitalDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Herpes SimplexSpojené státy
-
Pamgene International B.V.University Hospital Tuebingen; lron Bridge GmbHNáborMetastatický melanom | Melanom, kůže | Pokročilý melanom | Melanom stadium III nebo IVNěmecko
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRakovina | Solidní nádoryFrancie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoCytomegalovirové infekceSpojené státy, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
EuroCityClinic LLCFirst Pavlov State Medical University in St. Petersburg, RussiaNáborMetastatický kožní melanom | Metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)Ruská Federace
-
Transport PharmaceuticalsDokončenoHerpes LabialisSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)NáborZácpa | Systémová skleróza | Autonomní dysfunkce | Gastrointestinální porucha motilitySpojené státy