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Studio dei fattori di rischio e caratterizzazione clinica del melanoma in rapida crescita

22 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Stato della questione Negli ultimi dieci anni, l'incidenza del melanoma (MM) è costantemente aumentata in Francia e nella maggior parte dei paesi sviluppati. Questo aumento di incidenza ha riguardato principalmente i MM magri mentre l'incidenza dei MM spessi che rappresentano i veri "killer" e la mortalità per MM è rimasta stabile o è leggermente aumentata nello stesso periodo. Questi dati epidemiologici e le osservazioni dei dermatologi della pratica medica quotidiana suggeriscono l'esistenza di diversi modelli di crescita all'interno del MM. In effetti, alcuni MM progrediscono lentamente a volte per decenni prima della diagnosi ma sono magri al momento della resezione. Al contrario, altri MM crescono molto rapidamente, provocando tumori spessi nonostante una diagnosi e una resezione a volte molto precoce. Questi MM a crescita rapida (FGMM) probabilmente contribuiscono in modo significativo alla mortalità relativa nel MM, poiché il miglioramento dello screening non è riuscito a influenzare fino ad oggi.

Il nostro team ha già dimostrato che la cinetica di crescita del MM era un fattore prognostico dell'aggressività del tumore indipendentemente dallo spessore del tumore. Utilizzando lo stesso metodo per calcolare il tasso di crescita, un team australiano ha recentemente studiato il tasso di crescita in una popolazione di pazienti affetti da MM. In questa popolazione 1/3 di MM ha avuto una crescita superiore a 0,5 mm al mese. Gli aspetti clinici e le MGF di questi fattori di rischio erano individui (lesioni acromiche simmetriche e frequenza regolare tra circa anziani e nevi bassi). Le popolazioni europee e australiane sono molto diverse in particolare per quanto riguarda la politica di prevenzione, questi risultati non possono essere estrapolati alla popolazione francese. L'obiettivo principale è identificare i fattori di rischio per la MGF nella propulsione francese

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

472

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con melanoma primitivo di Breslow > 1 mm

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con melanoma primitivo di Breslow per oltre 1 mm di cute interessata

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di rispondere al questionario riguardante la sua storia di melanoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con melanoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di crescita delle dimensioni del melanoma
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AORC 2009
  • RC13_0082 (Altro identificatore: AP-HM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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