- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02879474
Studio dei fattori di rischio e caratterizzazione clinica del melanoma in rapida crescita
Stato della questione Negli ultimi dieci anni, l'incidenza del melanoma (MM) è costantemente aumentata in Francia e nella maggior parte dei paesi sviluppati. Questo aumento di incidenza ha riguardato principalmente i MM magri mentre l'incidenza dei MM spessi che rappresentano i veri "killer" e la mortalità per MM è rimasta stabile o è leggermente aumentata nello stesso periodo. Questi dati epidemiologici e le osservazioni dei dermatologi della pratica medica quotidiana suggeriscono l'esistenza di diversi modelli di crescita all'interno del MM. In effetti, alcuni MM progrediscono lentamente a volte per decenni prima della diagnosi ma sono magri al momento della resezione. Al contrario, altri MM crescono molto rapidamente, provocando tumori spessi nonostante una diagnosi e una resezione a volte molto precoce. Questi MM a crescita rapida (FGMM) probabilmente contribuiscono in modo significativo alla mortalità relativa nel MM, poiché il miglioramento dello screening non è riuscito a influenzare fino ad oggi.
Il nostro team ha già dimostrato che la cinetica di crescita del MM era un fattore prognostico dell'aggressività del tumore indipendentemente dallo spessore del tumore. Utilizzando lo stesso metodo per calcolare il tasso di crescita, un team australiano ha recentemente studiato il tasso di crescita in una popolazione di pazienti affetti da MM. In questa popolazione 1/3 di MM ha avuto una crescita superiore a 0,5 mm al mese. Gli aspetti clinici e le MGF di questi fattori di rischio erano individui (lesioni acromiche simmetriche e frequenza regolare tra circa anziani e nevi bassi). Le popolazioni europee e australiane sono molto diverse in particolare per quanto riguarda la politica di prevenzione, questi risultati non possono essere estrapolati alla popolazione francese. L'obiettivo principale è identificare i fattori di rischio per la MGF nella propulsione francese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con melanoma primitivo di Breslow per oltre 1 mm di cute interessata
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di rispondere al questionario riguardante la sua storia di melanoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con melanoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Velocità di crescita delle dimensioni del melanoma
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AORC 2009
- RC13_0082 (Altro identificatore: AP-HM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Melanoma Cancro
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Questionario sulla scala del melanoma
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Erasmus Medical CenterReclutamento
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Hangzhou Normal UniversityCompletatoStato di minima coscienza | Stato vegetativo
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Teesside UniversityCompletatoPressione sanguigna | Frequenza del battito cardiaco | Piacere dell'attività fisica | Esercizio a intervalli ad alta intensità | Valutazione dello sforzo percepito | Umore acutoRegno Unito
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Centre Hospitalier EsquirolNon ancora reclutamentoStudio esplorativo del profilo sensoriale e strategie di coping nei disturbi alimentari (SensoryCop)Anoressia nervosa | Iperfagia | Problemi alimentari | Boulimia NervosaFrancia
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Cumhuriyet UniversityReclutamentoDepressione | Sonno | Ansia | Dolore, cronico | Igiene del sonno | Lesioni al coccigeTacchino
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University Hospital, BordeauxAttivo, non reclutante
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University of California, Los AngelesCompletatoArresto cardiaco | ObesitàStati Uniti
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Hangzhou Normal UniversityCompletatoDisturbo della coscienza | Stato di minima coscienza | Sindrome da veglia non responsivaCina
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San Diego State UniversityCompletatoGlicemia postprandialeStati Uniti
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South KoreaCompletatoCompromissione cognitiva lieve (MCI) | Morbo di Alzheimer (AD)Corea del Sud