Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników ryzyka i charakterystyka kliniczna szybko rosnącego czerniaka

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Stan sprawy W ciągu ostatniej dekady zachorowalność na czerniaka (MM) stale rosła we Francji iw większości krajów rozwiniętych. Ta zwiększona częstość występowania dotyczyła głównie MM cienkich, podczas gdy częstość występowania MM grubych, które reprezentują prawdziwych „zabójców”, oraz śmiertelność z powodu MM pozostała stabilna lub nieznacznie wzrosła w tym samym okresie. Te dane epidemiologiczne i obserwacje dermatologów wykonujących codzienną praktykę medyczną sugerują istnienie różnych wzorców wzrostu w obrębie MM. Rzeczywiście, niektóre MM postępują powoli czasami przez dziesięciolecia przed diagnozą, ale są cienkie w momencie resekcji. I odwrotnie, inne MM rosną bardzo szybko, powodując grube guzy pomimo diagnozy i resekcji, czasami bardzo wcześnie. Te szybko rosnące MM (FGMM) prawdopodobnie znacząco przyczyniają się do względnej śmiertelności w MM, ponieważ ulepszone badania przesiewowe nie mają wpływu do dnia dzisiejszego.

Nasz zespół wykazał już, że kinetyka wzrostu szpiczaka mnogiego jest czynnikiem prognostycznym agresywności nowotworu niezależnie od grubości guza. Używając tej samej metody do obliczenia tempa wzrostu, australijski zespół niedawno zbadał tempo wzrostu w populacji pacjentów cierpiących na szpiczaka mnogiego. W tej populacji 1/3 MM odnotowywała wzrost powyżej 0,5 mm na miesiąc. Aspekty kliniczne i FGMM tych czynników ryzyka były indywidualne (urazy symetryczne achromiczne i regularne występowanie wśród osób starszych i nisko znamionowych). Europejczycy i Australijczycy bardzo się różnią, zwłaszcza jeśli chodzi o politykę prewencyjną, wyników tych nie można ekstrapolować na populację francuską. Głównym celem jest identyfikacja czynników ryzyka FGMM we francuskiej populacji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

472

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym czerniakiem Breslowa >1 mm

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z pierwotnym czerniakiem skóry Breslowa na ponad 1 mm powierzchni skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka nie potrafi odpowiedzieć na kwestionariusz dotyczący przebytej choroby czerniaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z czerniakiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyspieszyć wzrost wielkości czerniaka
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AORC 2009
  • RC13_0082 (Inny identyfikator: AP-HM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak czerniaka

Badania kliniczne na Kwestionariusz skali czerniaka

3
Subskrybuj