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Untersuchung von Risikofaktoren und klinische Charakterisierung schnell wachsender Melanome

22. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sachstand der Frage: Im letzten Jahrzehnt ist die Inzidenz von Melanomen (MM) in Frankreich und den meisten entwickelten Ländern stetig gestiegen. Diese erhöhte Inzidenz betraf vor allem MM Thin, während die Inzidenz von MM Thick, die die wahren „Killer“ darstellen, und die Mortalität durch MM im gleichen Zeitraum stabil blieben oder leicht anstiegen. Diese epidemiologischen Daten und Beobachtungen von Dermatologen aus der täglichen medizinischen Praxis legen die Existenz unterschiedlicher Wachstumsmuster bei MM nahe. In der Tat schreiten einige MM vor der Diagnose manchmal jahrzehntelang langsam voran, sind zum Zeitpunkt der Resektion jedoch dünn. Umgekehrt wachsen andere MM sehr schnell, was trotz einer manchmal sehr frühen Diagnose und Resektion zu dicken Tumoren führt. Diese schnell wachsenden MM (FGMM) tragen wahrscheinlich erheblich zur relativen Mortalität bei MM bei, da ein verbessertes Screening bis heute keinen Einfluss darauf hat.

Unser Team hat bereits gezeigt, dass die Wachstumskinetik des MM ein prognostischer Faktor für die Tumoraggressivität ist, unabhängig von der Dicke des Tumors. Mit der gleichen Methode zur Berechnung der Wachstumsrate untersuchte ein australisches Team kürzlich die Wachstumsrate bei einer Population von Patienten, die an MM leiden. In dieser Population verzeichnete 1/3 der MM ein Wachstum von mehr als 0,5 mm pro Monat. Klinische Aspekte und FGMM dieser Risikofaktoren waren individuell (Verletzungen symmetrischer achromer und regelmäßiger Auftritt bei etwa älteren und niedrig-naevi). Die europäische und die australische Bevölkerung sind insbesondere hinsichtlich der Präventionspolitik sehr unterschiedlich. Diese Ergebnisse können nicht auf die französische Bevölkerung übertragen werden. Das Hauptziel besteht darin, Risikofaktoren für FGMM bei der französischen Fortpflanzung zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

472

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Breslow-Primitivmelanom >1 mm

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Breslow-Primitiv-Melanom mit mehr als 1 mm betroffener Haut

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient konnte den Fragebogen bezüglich seiner Melanom-Vorgeschichte nicht beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Melanom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschleunigen Sie das Wachstum der Melanomgröße
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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