- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02879474
Untersuchung von Risikofaktoren und klinische Charakterisierung schnell wachsender Melanome
Sachstand der Frage: Im letzten Jahrzehnt ist die Inzidenz von Melanomen (MM) in Frankreich und den meisten entwickelten Ländern stetig gestiegen. Diese erhöhte Inzidenz betraf vor allem MM Thin, während die Inzidenz von MM Thick, die die wahren „Killer“ darstellen, und die Mortalität durch MM im gleichen Zeitraum stabil blieben oder leicht anstiegen. Diese epidemiologischen Daten und Beobachtungen von Dermatologen aus der täglichen medizinischen Praxis legen die Existenz unterschiedlicher Wachstumsmuster bei MM nahe. In der Tat schreiten einige MM vor der Diagnose manchmal jahrzehntelang langsam voran, sind zum Zeitpunkt der Resektion jedoch dünn. Umgekehrt wachsen andere MM sehr schnell, was trotz einer manchmal sehr frühen Diagnose und Resektion zu dicken Tumoren führt. Diese schnell wachsenden MM (FGMM) tragen wahrscheinlich erheblich zur relativen Mortalität bei MM bei, da ein verbessertes Screening bis heute keinen Einfluss darauf hat.
Unser Team hat bereits gezeigt, dass die Wachstumskinetik des MM ein prognostischer Faktor für die Tumoraggressivität ist, unabhängig von der Dicke des Tumors. Mit der gleichen Methode zur Berechnung der Wachstumsrate untersuchte ein australisches Team kürzlich die Wachstumsrate bei einer Population von Patienten, die an MM leiden. In dieser Population verzeichnete 1/3 der MM ein Wachstum von mehr als 0,5 mm pro Monat. Klinische Aspekte und FGMM dieser Risikofaktoren waren individuell (Verletzungen symmetrischer achromer und regelmäßiger Auftritt bei etwa älteren und niedrig-naevi). Die europäische und die australische Bevölkerung sind insbesondere hinsichtlich der Präventionspolitik sehr unterschiedlich. Diese Ergebnisse können nicht auf die französische Bevölkerung übertragen werden. Das Hauptziel besteht darin, Risikofaktoren für FGMM bei der französischen Fortpflanzung zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Breslow-Primitiv-Melanom mit mehr als 1 mm betroffener Haut
Ausschlusskriterien:
- Der Patient konnte den Fragebogen bezüglich seiner Melanom-Vorgeschichte nicht beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Melanom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschleunigen Sie das Wachstum der Melanomgröße
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline GAUDY, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AORC 2009
- RC13_0082 (Andere Kennung: AP-HM)
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