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急速に増殖する黒色腫の危険因子と臨床的特徴の研究

2016年8月22日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

問題の状況 過去 10 年間にわたり、フランスおよびほとんどの先進国で黒色腫 (MM) の発生率が着実に増加しています。 この発生率の増加は主に薄いMMに関係しており、真の「殺人者」を表す太いMMの発生率とMMによる死亡率は同じ期間で安定しているかわずかに増加しました。 これらの疫学データと日常診療の皮膚科医による観察は、MM 内に異なる成長パターンが存在することを示唆しています。 実際、MM の中には、診断されるまでに数十年にわたってゆっくりと進行するものもありますが、切除時には薄くなっていることがあります。 逆に、他の MM は非常に急速に成長し、場合によっては非常に早期に診断と切除が行われたにもかかわらず、厚い腫瘍を生じます。 スクリーニングの改善は今日まで影響を与えていないため、これらの急速に成長するMM(FGMM)はおそらくMMの相対死亡率に大きく寄与していると考えられます。

私たちのチームは、腫瘍の厚さに関係なく、MMの増殖動態が腫瘍の攻撃性の予後因子であることをすでに実証しました。 同じ方法を使用して増加率を計算し、オーストラリアのチームは最近、MM に苦しむ患者集団の増加率を研究しました。 この集団では、MM の 1/3 が 1 か月あたり 0.5 mm 以上の成長を示しました。 これらの危険因子の臨床的側面と FGMM は個人別でした(対称的な無色傷害、およびほぼ高齢者および低母斑の間で定期的に発生)。 ヨーロッパとオーストラリアの人々は、特に予防政策に関して大きく異なっており、これらの結果をフランスの人口に当てはめることはできません。主な目的は、フランスの繁殖におけるFGMMの危険因子を特定することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

472

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ブレスロウ原始性黒色腫 >1 mm の患者

説明

包含基準:

  • 1 mmを超える皮膚に影響を及ぼしたブレスロー原始性黒色腫の患者

除外基準:

  • 患者は黒色腫の病歴に関するアンケートに答えることができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
黒色腫患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
黒色腫のサイズの成長を促進する
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Caroline GAUDY, MD/PhD、Assistance Publique Hopitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月22日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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