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파라세타몰 피하 주사의 내성 및 효율성 (TEPASC)

2019년 4월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

완화 치료에 입원한 환자에서 Paracetamol bu 피하 방출의 내성 및 효율성

이 연구의 목적은 완화 치료를 받는 환자에 대한 Paracetamol의 피하 투여의 내성과 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

피하 투여는 완화 치료 및 노인 서비스에 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 많은 약물이 피하 투여와 함께 권장되지만 이들의 사용은 시판 허가를 받지 않고 수행되며 문헌에 이 관행에 대한 데이터가 거의 없습니다. Paracetamol은 검증된 참고문헌이 부족하기 때문에 현재 피하 주사에 권장되지 않는 1등급 진통제입니다. 그러나 이러한 종류의 투여는 일반적으로 진통제 또는 해열제와 같은 환자에 대한 이점과 관련된 프랑스 완화 치료 서비스에서 Paracetamol에 대해 수행됩니다. 이 연구의 가정은 완화 치료 서비스에 입원한 환자에게 좋은 내약성으로 파라세타몰의 피하 사용이 가능하다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Metz Cedex 03, 프랑스, 57087
        • CHR Metz-Thionville
      • Paris, 프랑스, 75012
        • GH Diaconesses Croix Saint Simon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Paracetamol 피하주사 적응증으로 완화의료 서비스에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 진통제 또는 해열제로 피하 주사에 의한 파라세타몰의 표시

제외 기준:

  • 데이터 수집 반대 환자
  • 환자를 포함하기 전 마지막 주 동안 파라세타몰의 피하 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주사부위에 심하거나 부작용이 없는 경우
기간: 8일
8일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
해열제로, 주사 후 2시간 동안 38°C 미만의 고막 온도 피드백
기간: 8일
8일
진통제로 통증 감소(숫자 척도 점수 30 감소 또는 Algo+ 척도 점수 2/5 미만)
기간: 8일
8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benoît LEHEUP, MD, CHR Metz-Thionville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-02Obs-CHRMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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