Tolerantie en efficiëntie van paracetamol subcutane injectie (TEPASC)
12 april 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Tolerantie en efficiëntie van paracetamol bij subcutane afgifte bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor palliatieve zorg
Het doel van deze studie is het evalueren van de tolerantie en de efficiëntie van subcutane toediening van Paracetamol voor patiënten in palliatieve zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Subcutane toediening is de meest gebruikte manier voor palliatieve zorg en geriatrische zorg.
Veel geneesmiddelen worden aanbevolen voor subcutane toediening, maar het gebruik ervan valt buiten de vergunning voor het in de handel brengen en er zijn minder gegevens over deze praktijk in de literatuur.
Paracetamol is een graad 1 analgeticum dat momenteel niet wordt aanbevolen voor subcutane injectie, vanwege het ontbreken van gevalideerde referenties.
Dit soort toediening wordt echter meestal uitgevoerd voor paracetamol in de Franse palliatieve zorgdiensten in verband met de voordelen ervan voor patiënten, als analgeticum of koortswerend middel.
De aanname van de studie is dat subcutaan gebruik van paracetamol mogelijk is met een goede tolerantie voor gehospitaliseerde patiënten in de palliatieve zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Metz Cedex 03, Frankrijk, 57087
- CHR Metz-Thionville
-
Paris, Frankrijk, 75012
- GH Diaconesses Croix Saint Simon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in de palliatieve zorg met een indicatie van Paracetamol door middel van subcutane injectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- indicatie van paracetamol door subcutane injectie, als pijnstiller of koortswerend middel
Uitsluitingscriteria:
- verzet om patiëntgegevens te verzamelen
- subcutane toediening van paracetamol gedurende de laatste week voor opname van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het optreden van de ernstige of geen nadelige effecten op de injectieplaats
Tijdsspanne: 8 dagen
|
8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
als koortswerend middel, een feedback van trommelvliestemperatuur onder 38°C gedurende de twee uur na injectie
Tijdsspanne: 8 dagen
|
8 dagen
|
|
als analgeticum, de vermindering van pijn (daling van 30 in de numerieke schaalscore, of een Algo+ schaalscore lager dan 2/5)
Tijdsspanne: 8 dagen
|
8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoît LEHEUP, MD, CHR Metz-Thionville
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-02Obs-CHRMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .