Tolérance et efficacité de l'injection sous-cutanée de paracétamol (TEPASC)
12 avril 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Tolérance et efficacité du paracétamol par libération sous-cutanée chez les patients hospitalisés en soins palliatifs
Le but de cette étude est d'évaluer la tolérance et l'efficacité de l'administration sous-cutanée de Paracétamol chez des patients en soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'administration sous-cutanée est la voie la plus couramment utilisée pour les soins palliatifs et les services gériatriques.
De nombreux médicaments sont préconisés en voie sous-cutanée, mais leur utilisation est réalisée hors AMM, et peu de données existent sur cette pratique dans la littérature.
Le paracétamol est un antalgique de grade 1 actuellement déconseillé en injection sous-cutanée, faute de références validées.
Cependant ce type d'administration est habituellement pratiqué pour le Paracétamol dans les services de soins palliatifs français en raison de ses avantages pour les patients, comme analgésique ou antipyrétique.
L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation du paracétamol par voie sous-cutanée est possible avec une bonne tolérance pour les patients hospitalisés en service de soins palliatifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Metz Cedex 03, France, 57087
- CHR Metz-Thionville
-
Paris, France, 75012
- GH Diaconesses Croix Saint Simon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés en service de soins palliatifs avec une indication de Paracétamol en injection sous-cutanée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- indication du paracétamol en injection sous-cutanée, comme antalgique ou antipyrétique
Critère d'exclusion:
- opposition à la collecte de données patient
- administration sous-cutanée de paracétamol au cours de la dernière semaine avant l'inclusion du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apparition des effets indésirables graves ou non au site d'injection
Délai: 8 jours
|
8 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
comme antipyrétique, un retour de température tympanique inférieur à 38°C pendant les deux heures suivant l'injection
Délai: 8 jours
|
8 jours
|
|
comme antalgique, la diminution de la douleur (diminution de 30 du score de l'échelle numérique, ou un score de l'échelle Algo+ inférieur à 2/5)
Délai: 8 jours
|
8 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoît LEHEUP, MD, CHR Metz-Thionville
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-02Obs-CHRMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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