Tolerância e Eficiência da Injeção Subcutânea de Paracetamol (TEPASC)
12 de abril de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Tolerância e Eficiência da Liberação Subcutânea de Paracetamol em Pacientes Hospitalizados em Cuidados Paliativos
O objetivo deste estudo é avaliar a tolerância e a eficiência da administração subcutânea de Paracetamol em pacientes em cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A administração subcutânea é a forma mais utilizada para cuidados paliativos e atendimento geriátrico.
Muitos medicamentos são recomendados com administração subcutânea, mas seu uso é realizado fora da Autorização de Introdução no Mercado, e existem poucos dados sobre essa prática na literatura.
O paracetamol é um analgésico de grau 1 atualmente não recomendado para injeção subcutânea devido à falta de referências validadas.
No entanto, este tipo de administração é habitualmente realizado para o Paracetamol nos serviços de cuidados paliativos franceses devido às suas vantagens para os doentes, como analgésico ou antipirético.
O pressuposto do estudo é que o uso de paracetamol por via subcutânea é possível com boa tolerância para pacientes internados em serviço de cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Metz Cedex 03, França, 57087
- CHR Metz-Thionville
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Paris, França, 75012
- GH Diaconesses Croix Saint Simon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados em serviço de cuidados paliativos com indicação de Paracetamol por via subcutânea
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- indicação de paracetamol por via subcutânea, como analgésico ou antitérmico
Critério de exclusão:
- oposição para coletar dados do paciente
- administração subcutânea de paracetamol durante a última semana antes da inclusão do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de efeitos adversos graves ou não no local da injeção
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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como antipirético, um feedback da temperatura timpânica abaixo de 38°C durante as duas horas após a injeção
Prazo: 8 dias
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8 dias
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como analgésico, a diminuição da dor (diminuição de 30 na pontuação da escala numérica, ou uma pontuação da escala Algo+ inferior a 2/5)
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît LEHEUP, MD, CHR Metz-Thionville
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-02Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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