- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884921
정맥 파라세타몰을 사용한 선제 진통제
치과 착석에서 정맥 파라세타몰을 사용한 선제적 진통제
어린이의 치과 치료는 통증이 없는 차분한 분위기에서 이루어져야 합니다. 구강 프로파세타몰은 다양한 수술 후 통증 모델에서 효과적인 것으로 나타났습니다.
치과 치료 후 Vs 전에 투여했을 때 진통 효과를 비교한 치과 환경에서 소아 인구에 대한 파라세타몰 선제 진통 효과에 대한 연구는 없습니다.
연구자의 가설은 수술 전 정맥 파라세타몰이 치과 치료를 받는 어린이의 수술 후 통증 예방에 도움이 된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아이들의 치과 치료는 치과 치료에 대한 긍정적인 감정과 반응을 얻기 위해 차분한 분위기와 통증 없이 이루어져야 합니다. 이 통증을 다루는 정동적 옵션 중 하나는 "선제적 진통제"로 알려진 치료 중 및 치료 후에도 그 효과를 지속해야 하는 치료 시작 전에 진통제를 투여하는 것입니다. 구강 프로파세타몰은 다양한 수술 후 통증 모델에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 이중 눈가림 임상 시험에서 정맥 내 파라세타몰의 단일 또는 다중 용량은 일반적으로 치과, 정형외과 또는 부인과 수술을 받은 성인 환자의 위약 치료보다 훨씬 더 나은 진통 효과를 제공했습니다. 파라세타몰의 진통 효과가 중심적이며 하강 세로토닌성 경로의 활성화로 인한 것이라는 상당한 증거가 있지만, 주요 작용 부위는 여전히 Cox-2 동위효소의 선택적 억제에 의한 프로스타글란딘 합성의 억제일 수 있습니다.
연구자가 아는 한, 치과 치료 후 Vs 전에 투여했을 때 진통 효과를 비교한 치과 환경의 소아 집단에 대한 파라세타몰 선제 진통 효과에 대한 연구는 없습니다.
연구자의 가설은 수술 전 정맥 파라세타몰이 치과 치료를 받는 어린이의 수술 후 통증을 예방하거나 수정하는 데 도움이 된다는 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 치과 치료 후와 비교하여 투여했을 때 소아에서 정맥 내 파라세타몰의 치과 치료 후 진통 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 충치에 대한 폭넓은 치료가 필요한 모든 어린이
- 불안이 높거나 스트레스를 많이 받는 아동
제외 기준:
- 파라세타몰에 대한 금기
- 신장 또는 간 기능 부전
- 환자는 파라세타몰에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
- 10gr/DL 미만의 Hgb 빈혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: 선제적 파라세타몰
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파라세타몰
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활성 비교기: 수술 후 파라세타몰
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파라세타몰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 척도로 통증 측정
기간: 1-24시간
|
1에서 10까지 수치 척도로 수술 후 통증 측정
|
1-24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BnaiZionMC-16-LG-008
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