- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02884921
Analgesia preventiva con paracetamol intravenoso
Analgesia preventiva con paracetamol intravenoso en sesión dental
El tratamiento dental para niños debe realizarse en un ambiente tranquilo y sin dolor. Se ha demostrado que el propacetamol oral es efectivo en una variedad de modelos de dolor posquirúrgico.
No existen estudios sobre el efecto analgésico preventivo del paracetamol en la población pediátrica en el ámbito odontológico que comparen el efecto analgésico cuando se administra antes Vs después del tratamiento odontológico.
La hipótesis de los investigadores es que el paracetamol intravenoso preoperatorio es útil en la prevención del dolor posoperatorio en niños sometidos a tratamiento dental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento dental para niños debe realizarse en un ambiente tranquilo y sin dolor con el fin de lograr una respuesta y sentimientos positivos hacia el tratamiento dental. El dolor posoperatorio es el principal problema que puede causar una actitud negativa del niño hacia el tratamiento dental en futuras citas. Una de las opciones afectivas para hacer frente a este dolor es administrar un fármaco analgésico antes de iniciar el tratamiento, el cual debe continuar su efecto durante y puede también después del tratamiento, lo que se conoce como "analgesia preventiva". Se ha demostrado que el propacetamol oral es efectivo en una variedad de modelos de dolor posquirúrgico. En los ensayos clínicos doble ciego, la dosis única o múltiple de paracetamol intravenoso generalmente proporcionó un efecto analgésico significativamente mejor que el tratamiento con placebo en pacientes adultos que se habían sometido a cirugía dental, ortopédica o ginecológica. Existe considerable evidencia de que el efecto analgésico del paracetamol es central y se debe a la activación de las vías serotoninérgicas descendentes, pero su principal sitio de acción aún puede ser la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por su inhibición selectiva de la isoenzima Cox-2.
Según el conocimiento de los investigadores, no hay estudios sobre el efecto analgésico preventivo del paracetamol en la población pediátrica en el entorno dental que comparen el efecto analgésico cuando se administra antes y después del tratamiento dental.
La hipótesis de los investigadores es que el paracetamol intravenoso preoperatorio es útil en la prevención o modificación del dolor posoperatorio en niños sometidos a tratamiento dental.
El resultado principal de este estudio es investigar el efecto analgésico posterior al tratamiento dental del paracetamol intravenoso en niños cuando se administra antes y después del tratamiento dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños que requieran un tratamiento amplio de caries.
- Niños con puntaje alto de ansiosos o estresantes
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del paracetamol
- Insuficiencia renal o hepática
- El paciente tiene antecedentes de alergia al paracetamol.
- Anemia de Hgb menor de 10 gr/DL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo
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Comparador activo: Paracetamol preventivo
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Paracetamol
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Comparador activo: Paracetamol postoperatorio
|
Paracetamol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida del dolor en escala numérica
Periodo de tiempo: 1-24 horas
|
Medida del dolor postoperatorio en escala numérica del 1 al 10
|
1-24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- BnaiZionMC-16-LG-008
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