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Analgesia preventiva con paracetamol intravenoso

30 de agosto de 2016 actualizado por: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Analgesia preventiva con paracetamol intravenoso en sesión dental

El tratamiento dental para niños debe realizarse en un ambiente tranquilo y sin dolor. Se ha demostrado que el propacetamol oral es efectivo en una variedad de modelos de dolor posquirúrgico.

No existen estudios sobre el efecto analgésico preventivo del paracetamol en la población pediátrica en el ámbito odontológico que comparen el efecto analgésico cuando se administra antes Vs después del tratamiento odontológico.

La hipótesis de los investigadores es que el paracetamol intravenoso preoperatorio es útil en la prevención del dolor posoperatorio en niños sometidos a tratamiento dental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento dental para niños debe realizarse en un ambiente tranquilo y sin dolor con el fin de lograr una respuesta y sentimientos positivos hacia el tratamiento dental. El dolor posoperatorio es el principal problema que puede causar una actitud negativa del niño hacia el tratamiento dental en futuras citas. Una de las opciones afectivas para hacer frente a este dolor es administrar un fármaco analgésico antes de iniciar el tratamiento, el cual debe continuar su efecto durante y puede también después del tratamiento, lo que se conoce como "analgesia preventiva". Se ha demostrado que el propacetamol oral es efectivo en una variedad de modelos de dolor posquirúrgico. En los ensayos clínicos doble ciego, la dosis única o múltiple de paracetamol intravenoso generalmente proporcionó un efecto analgésico significativamente mejor que el tratamiento con placebo en pacientes adultos que se habían sometido a cirugía dental, ortopédica o ginecológica. Existe considerable evidencia de que el efecto analgésico del paracetamol es central y se debe a la activación de las vías serotoninérgicas descendentes, pero su principal sitio de acción aún puede ser la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por su inhibición selectiva de la isoenzima Cox-2.

Según el conocimiento de los investigadores, no hay estudios sobre el efecto analgésico preventivo del paracetamol en la población pediátrica en el entorno dental que comparen el efecto analgésico cuando se administra antes y después del tratamiento dental.

La hipótesis de los investigadores es que el paracetamol intravenoso preoperatorio es útil en la prevención o modificación del dolor posoperatorio en niños sometidos a tratamiento dental.

El resultado principal de este estudio es investigar el efecto analgésico posterior al tratamiento dental del paracetamol intravenoso en niños cuando se administra antes y después del tratamiento dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños que requieran un tratamiento amplio de caries.
  • Niños con puntaje alto de ansiosos o estresantes

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación del paracetamol
  • Insuficiencia renal o hepática
  • El paciente tiene antecedentes de alergia al paracetamol.
  • Anemia de Hgb menor de 10 gr/DL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo
Comparador activo: Paracetamol preventivo
Paracetamol
Comparador activo: Paracetamol postoperatorio
Paracetamol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del dolor en escala numérica
Periodo de tiempo: 1-24 horas
Medida del dolor postoperatorio en escala numérica del 1 al 10
1-24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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