Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza analgezja z użyciem dożylnego paracetamolu

30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Zapobiegawcza analgezja z użyciem dożylnego paracetamolu w gabinecie dentystycznym

Leczenie stomatologiczne dzieci powinno odbywać się w spokojnej atmosferze i bez bólu. Wykazano, że doustny propacetamol jest skuteczny w różnych modelach bólu pooperacyjnego.

Nie ma badań nad zapobiegawczym działaniem przeciwbólowym paracetamolu w populacji pediatrycznej w warunkach stomatologicznych, w których porównano by efekt przeciwbólowy po podaniu przed Vs po leczeniu stomatologicznym.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​przedoperacyjne dożylne podanie paracetamolu jest pomocne w zapobieganiu bólowi pooperacyjnemu u dzieci leczonych stomatologicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie stomatologiczne dzieci powinno odbywać się w spokojnej i bezbolesnej atmosferze w celu uzyskania pozytywnych odczuć i reakcji na leczenie stomatologiczne. Ból pooperacyjny jest głównym problemem, który może powodować negatywne nastawienie dziecka do leczenia stomatologicznego podczas przyszłej wizyty. Jedną z afektywnych opcji radzenia sobie z tym bólem jest podanie leku przeciwbólowego przed rozpoczęciem leczenia, które powinno kontynuować swoje działanie w trakcie, a może także po zakończeniu leczenia zwanego „analgezją zapobiegawczą”. Wykazano, że doustny propacetamol jest skuteczny w różnych modelach bólu pooperacyjnego. W badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą pojedyncza lub wielokrotna dawka dożylnego paracetamolu na ogół zapewniała znacznie lepsze działanie przeciwbólowe niż placebo u dorosłych pacjentów po zabiegach stomatologicznych, ortopedycznych lub ginekologicznych. Istnieje wiele dowodów na to, że działanie przeciwbólowe paracetamolu ma charakter centralny i wynika z aktywacji zstępujących szlaków serotoninergicznych, ale jego głównym miejscem działania może nadal być hamowanie syntezy prostaglandyn poprzez selektywne hamowanie izoenzymu Cox-2.

Według najlepszej wiedzy badaczy nie ma badań nad zapobiegawczym działaniem przeciwbólowym paracetamolu w populacji pediatrycznej w warunkach dentystycznych, które porównywałyby działanie przeciwbólowe po podaniu przed Vs po leczeniu stomatologicznym.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​przedoperacyjne dożylne podanie paracetamolu jest pomocne w zapobieganiu lub modyfikacji bólu pooperacyjnego u dzieci leczonych stomatologicznie.

Podstawowym wynikiem tego badania jest zbadanie efektu przeciwbólowego po leczeniu stomatologicznym dożylnego paracetamolu u dzieci podanego przed i po leczeniu stomatologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci wymagające kompleksowego leczenia próchnicy
  • Dzieci o wysokim wyniku są niespokojne lub które są zestresowane

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do paracetamolu
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Pacjent ma historię alergii na paracetamol
  • Niedokrwistość Hgb poniżej 10 gr/DL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Zapobiegawczy paracetamol
Paracetamol
Aktywny komparator: Po operacji Paracetamol
Paracetamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu w skali numerycznej
Ramy czasowe: 1-24 godziny
Pomiar bólu pooperacyjnego w skali numerycznej od 1 do 10
1-24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj