- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02884921
Analgesia Preemptiva com Paracetamol Intravenoso
Analgesia Preemptiva com Paracetamol Endovenoso em Atendimento Odontológico
O tratamento odontológico para crianças deve ser feito em um ambiente calmo e sem dor. O propacetamol oral demonstrou ser eficaz em uma variedade de modelos de dor pós-cirúrgica.
Não há estudos sobre o efeito de analgesia preemptiva do paracetamol na população pediátrica no ambiente odontológico que compare o efeito analgésico quando administrado antes Vs após o tratamento odontológico.
A hipótese dos investigadores é que o paracetamol intravenoso pré-operatório é útil na prevenção da dor pós-operatória em crianças submetidas a tratamento odontológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento odontológico para crianças deve ser feito em um ambiente calmo e sem dor, a fim de obter sentimentos e respostas positivas ao tratamento odontológico. A dor pós-operatória é o principal problema que pode causar uma atitude negativa da criança em relação ao tratamento odontológico em uma consulta futura. Uma das opções afetivas para lidar com essa dor é administrar um medicamento analgésico antes da iniciativa do tratamento, que deve manter seu efeito durante e também após o tratamento, o que é conhecido como “analgesia preemptiva”. O propacetamol oral demonstrou ser eficaz em uma variedade de modelos de dor pós-cirúrgica. Em estudos clínicos duplo-cegos, doses únicas ou múltiplas de paracetamol intravenoso geralmente proporcionaram um efeito analgésico significativamente melhor do que o tratamento com placebo em pacientes adultos submetidos a cirurgia odontológica, ortopédica ou ginecológica. Existem evidências consideráveis de que o efeito analgésico do paracetamol é central e decorre da ativação das vias serotoninérgicas descendentes, mas seu principal local de ação ainda pode ser a inibição da síntese de prostaglandinas pela inibição seletiva da isoenzima Cox-2.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existem estudos sobre o efeito de analgesia preemptiva do paracetamol na população pediátrica no ambiente odontológico que compare o efeito analgésico quando administrado antes Vs após o tratamento odontológico.
A hipótese dos investigadores é que o paracetamol intravenoso pré-operatório é útil na prevenção ou modificação da dor pós-operatória em crianças submetidas a tratamento odontológico.
O principal resultado deste estudo é investigar o efeito analgésico pós-tratamento odontológico do paracetamol intravenoso em crianças quando administrado antes em comparação com após o tratamento odontológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que necessitam de um amplo tratamento de cárie
- Crianças com pontuação alta de ansiosas ou que são estressantes
Critério de exclusão:
- Contraindicação do paracetamol
- Insuficiência renal ou hepática
- Paciente tem histórico de alergia ao paracetamol
- Anemia de Hgb inferior a 10 gr/DL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Comparador Ativo: Paracetamol Preemptivo
|
Paracetamol
|
|
Comparador Ativo: Pós cirurgia Paracetamol
|
Paracetamol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da dor em escala numérica
Prazo: 1-24 horas
|
Medida da dor pós-operatória em escala numérica de 1 a 10
|
1-24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BnaiZionMC-16-LG-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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