- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02884921
Forebyggende analgesi ved hjælp af intravenøs paracetamol
Forebyggende analgesi ved hjælp af intravenøs paracetamol i tandsiddende
Tandbehandling til børn skal foregå i en rolig atmosfære og uden smerter. Oral propacetamol har vist sig at være effektiv i en række forskellige postkirurgiske smertemodeller.
Der er ingen undersøgelser af paracetamol præemptiv analgesi-effekt på den pædiatriske befolkning i tandlægemiljøet, som sammenligner den analgetiske effekt, når det administreres før Vs efter tandbehandlingen.
Efterforskernes hypotese er, at præoperativ intravenøs paracetamol er nyttige i forebyggelsen af postoperative smerter hos børn, der gennemgår tandbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandbehandling til børn bør foregå i en rolig atmosfære og uden smerter med det formål at opnå en positiv følelse og respons i forhold til tandbehandling. Postoperative smerter er hovedproblemet, som kan forårsage en negativ holdning hos barnet til tandbehandling ved fremtidige aftaler. En af de affektive muligheder for at håndtere denne smerte er at give smertestillende lægemiddel før initiativet til behandlingen, som bør fortsætte sin virkning under og kan også efter behandling, der er kendt som "præemptiv analgesi". Oral propacetamol har vist sig at være effektiv i en række forskellige postkirurgiske smertemodeller. I dobbeltblinde kliniske forsøg gav enkelt- eller multiple doser af intravenøs paracetamol generelt signifikant bedre smertestillende effekt end placebobehandling hos voksne patienter, som havde gennemgået tand-, ortopæd- eller gynækologisk kirurgi. Der er betydelig evidens for, at den analgetiske virkning af paracetamol er central og skyldes aktivering af faldende serotonerge veje, men dets primære virkningssted kan stadig være hæmning af prostaglandinsyntese ved dets selektive hæmning af Cox-2 isoenzym.
Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelser af paracetamol præemptiv analgesi-effekt på den pædiatriske population i den dentale omgivelser, som sammenligner den smertestillende effekt, når den administreres før Vs efter tandbehandlingen.
Efterforskernes hypotese er, at præoperativ intravenøs paracetamol er nyttige til at forebygge eller modificere postoperative smerter hos børn, der gennemgår tandbehandling.
Det primære resultat af denne undersøgelse er at undersøge den smertestillende effekt efter dental behandling af intravenøs paracetamol hos børn, når det administreres før i forhold til efter tandbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn, der kræver en bred behandling af caries
- Børn med høj score af angst eller som er stressende
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikation for paracetamol
- Nyre- eller leverinsufficiens
- Patienten har tidligere haft allergi over for paracetamol
- Anæmi af Hgb mindre end 10 gr/DL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Aktiv komparator: Forebyggende paracetamol
|
Paracetamol
|
|
Aktiv komparator: Paracetamol efter operationen
|
Paracetamol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertemål i numerisk skala
Tidsramme: 1-24 timer
|
Postoperativ Smertemåling i numerisk skala fra 1 til 10
|
1-24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BnaiZionMC-16-LG-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .