Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende analgesi ved hjælp af intravenøs paracetamol

30. august 2016 opdateret af: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Forebyggende analgesi ved hjælp af intravenøs paracetamol i tandsiddende

Tandbehandling til børn skal foregå i en rolig atmosfære og uden smerter. Oral propacetamol har vist sig at være effektiv i en række forskellige postkirurgiske smertemodeller.

Der er ingen undersøgelser af paracetamol præemptiv analgesi-effekt på den pædiatriske befolkning i tandlægemiljøet, som sammenligner den analgetiske effekt, når det administreres før Vs efter tandbehandlingen.

Efterforskernes hypotese er, at præoperativ intravenøs paracetamol er nyttige i forebyggelsen af ​​postoperative smerter hos børn, der gennemgår tandbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tandbehandling til børn bør foregå i en rolig atmosfære og uden smerter med det formål at opnå en positiv følelse og respons i forhold til tandbehandling. Postoperative smerter er hovedproblemet, som kan forårsage en negativ holdning hos barnet til tandbehandling ved fremtidige aftaler. En af de affektive muligheder for at håndtere denne smerte er at give smertestillende lægemiddel før initiativet til behandlingen, som bør fortsætte sin virkning under og kan også efter behandling, der er kendt som "præemptiv analgesi". Oral propacetamol har vist sig at være effektiv i en række forskellige postkirurgiske smertemodeller. I dobbeltblinde kliniske forsøg gav enkelt- eller multiple doser af intravenøs paracetamol generelt signifikant bedre smertestillende effekt end placebobehandling hos voksne patienter, som havde gennemgået tand-, ortopæd- eller gynækologisk kirurgi. Der er betydelig evidens for, at den analgetiske virkning af paracetamol er central og skyldes aktivering af faldende serotonerge veje, men dets primære virkningssted kan stadig være hæmning af prostaglandinsyntese ved dets selektive hæmning af Cox-2 isoenzym.

Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelser af paracetamol præemptiv analgesi-effekt på den pædiatriske population i den dentale omgivelser, som sammenligner den smertestillende effekt, når den administreres før Vs efter tandbehandlingen.

Efterforskernes hypotese er, at præoperativ intravenøs paracetamol er nyttige til at forebygge eller modificere postoperative smerter hos børn, der gennemgår tandbehandling.

Det primære resultat af denne undersøgelse er at undersøge den smertestillende effekt efter dental behandling af intravenøs paracetamol hos børn, når det administreres før i forhold til efter tandbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn, der kræver en bred behandling af caries
  • Børn med høj score af angst eller som er stressende

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikation for paracetamol
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Patienten har tidligere haft allergi over for paracetamol
  • Anæmi af Hgb mindre end 10 gr/DL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Forebyggende paracetamol
Paracetamol
Aktiv komparator: Paracetamol efter operationen
Paracetamol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertemål i numerisk skala
Tidsramme: 1-24 timer
Postoperativ Smertemåling i numerisk skala fra 1 til 10
1-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner