Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä analgesia suonensisäisellä parasetamolilla

tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Ennaltaehkäisevä analgesia käyttämällä suonensisäistä parasetamolia hammaslääkärin istunnossa

Lasten hammashoito tulee tehdä rauhallisessa ilmapiirissä ja ilman kipua. Suun kautta otettavan propacetamolin on osoitettu olevan tehokas useissa leikkauksen jälkeisissä kipumalleissa.

Ei ole olemassa tutkimuksia parasetamolin ennaltaehkäisevästä analgesiavaikutuksesta lapsipotilailla hammashoidossa, joissa verrataan kipua lievittävää vaikutusta, kun sitä annetaan ennen hammashoidon jälkeen.

Tutkijoiden hypoteesi on, että ennen leikkausta suonensisäinen parasetamoli auttaa ehkäisemään leikkauksen jälkeistä kipua hammashoidossa olevilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten hammashoito tulee tehdä rauhallisessa ilmapiirissä ja ilman kipua, jotta saavutettaisiin positiivinen fiilis ja vaste hammashoitoon. Leikkauksen jälkeinen kipu on pääasia, joka voi aiheuttaa lapsen negatiivisen asenteen hammashoitoon tulevissa vastaanottokäynneissä. Yksi affektiivisista vaihtoehdoista tämän kivun hoitamiseksi on antaa analgeettista lääkettä ennen hoidon aloittamista, minkä pitäisi jatkaa vaikutustaan ​​hoidon aikana ja saattaa myös sen jälkeen, mikä tunnetaan "ennaltaehkäisevänä analgesiana". Suun kautta otettavan propacetamolin on osoitettu olevan tehokas useissa leikkauksen jälkeisissä kipumalleissa. Kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa kerta- tai toistuva suonensisäisen parasetamolin annos sai yleensä merkittävästi paremman kipua lievittävän vaikutuksen kuin lumelääkitys aikuispotilailla, joille oli tehty hammas-, ortopedinen tai gynekologinen leikkaus. On olemassa huomattavaa näyttöä siitä, että parasetamolin analgeettinen vaikutus on keskeinen ja johtuu laskevien serotonergisten reittien aktivoinnista, mutta sen ensisijainen vaikutuspaikka voi silti olla prostaglandiinisynteesin estäminen sen selektiivisen Cox-2-isoentsyymin eston avulla.

Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan parasetamolin ennaltaehkäisevän kivunlievityksen vaikutuksesta lapsipotilaisiin hammashoidossa ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin kipua lievittävää vaikutusta annettuna ennen hammashoidon jälkeen.

Tutkijoiden hypoteesi on, että leikkausta edeltävä suonensisäinen parasetamoli auttaa ehkäisemään tai muuttamaan postoperatiivista kipua hammashoidossa olevilla lapsilla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on tutkia suonensisäisen parasetamolin hammashoidon jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta lapsille, kun sitä annettiin ennen hammashoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, jotka tarvitsevat laajaa karieksen hoitoa
  • Lapset, joilla on korkea pistemäärä ahdistuneita tai stressaantuneita

Poissulkemiskriteerit:

  • Parasetamolin vasta-aihe
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Potilaalla on ollut parasetamoliallergia
  • Hgb-anemia alle 10 g/DL

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Ennalta ehkäisevä parasetamoli
Parasetamoli
Active Comparator: Leikkauksen jälkeen parasetamoli
Parasetamoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun mitta numeerisessa asteikossa
Aikaikkuna: 1-24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kivun mitta numeerisella asteikolla 1-10
1-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa