Analgesia preventiva con paracetamolo per via endovenosa
Analgesia preventiva con paracetamolo per via endovenosa nella seduta odontoiatrica
Il trattamento dentale per i bambini dovrebbe essere fatto in un'atmosfera calma e senza dolore. Il propacetamolo orale ha dimostrato di essere efficace in una varietà di modelli di dolore postoperatorio.
Non ci sono studi sull'effetto analgesico preventivo del paracetamolo sulla popolazione pediatrica in ambito odontoiatrico che confronti l'effetto analgesico quando somministrato prima Vs dopo il trattamento odontoiatrico.
L'ipotesi dei ricercatori è che il paracetamolo per via endovenosa preoperatoria sia utile nella prevenzione del dolore postoperatorio nei bambini sottoposti a cure dentistiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento odontoiatrico per i bambini deve essere eseguito in un'atmosfera calma e senza dolore allo scopo di ottenere sentimenti e risposte positivi nei confronti del trattamento odontoiatrico. Il dolore postoperatorio è il problema principale che può causare un atteggiamento negativo del bambino nei confronti del trattamento odontoiatrico in futuro appuntamento. Una delle opzioni affettive per affrontare questo dolore è somministrare un farmaco analgesico prima dell'inizio del trattamento, che dovrebbe continuare il suo effetto durante e può anche dopo il trattamento, noto come "analgesia preventiva". Il propacetamolo orale ha dimostrato di essere efficace in una varietà di modelli di dolore postoperatorio. Negli studi clinici in doppio cieco, una dose singola o multipla di paracetamolo per via endovenosa ha generalmente fornito un effetto analgesico significativamente migliore rispetto al trattamento con placebo in pazienti adulti sottoposti a chirurgia dentale, ortopedica o ginecologica. Esistono prove considerevoli che l'effetto analgesico del paracetamolo è centrale ed è dovuto all'attivazione delle vie serotoninergiche discendenti, ma il suo sito d'azione primario può ancora essere l'inibizione della sintesi delle prostaglandine mediante la sua inibizione selettiva dell'isoenzima Cox-2.
Al meglio delle conoscenze dei ricercatori, non ci sono studi sull'effetto analgesico preventivo del paracetamolo sulla popolazione pediatrica in ambito odontoiatrico che confronti l'effetto analgesico quando somministrato prima Vs dopo il trattamento odontoiatrico.
L'ipotesi dei ricercatori è che il paracetamolo per via endovenosa preoperatoria sia utile nella prevenzione o nella modifica del dolore postoperatorio nei bambini sottoposti a cure dentistiche.
L'esito primario di questo studio è quello di indagare l'effetto analgesico post trattamento dentale del paracetamolo per via endovenosa nei bambini quando somministrato prima rispetto a dopo il trattamento dentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini che richiedono un ampio trattamento della carie
- Bambini con un punteggio elevato di ansioso o che è stressante
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per il paracetamolo
- Insufficienza renale o epatica
- Il paziente ha una storia di allergia al paracetamolo
- Anemia di Hgb inferiore a 10 gr/DL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
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Placebo
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Comparatore attivo: Paracetamolo preventivo
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Paracetamolo
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Comparatore attivo: Post intervento Paracetamolo
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Paracetamolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura del dolore in scala numerica
Lasso di tempo: 1-24 ore
|
Misurazione del dolore post operatorio in scala numerica da 1 a 10
|
1-24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BnaiZionMC-16-LG-008
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