- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02884921
Präventive Analgesie mit intravenösem Paracetamol
Präventive Analgesie mit intravenösem Paracetamol beim Zahnarztsitzen
Eine Zahnbehandlung für Kinder sollte in einer ruhigen Atmosphäre und ohne Schmerzen erfolgen. Orales Propacetamol hat sich in einer Vielzahl von postoperativen Schmerzmodellen als wirksam erwiesen.
Es gibt keine Studien zur präventiven analgetischen Wirkung von Paracetamol bei Kindern und Jugendlichen im zahnärztlichen Umfeld, in denen die analgetische Wirkung bei Verabreichung vor und nach der zahnärztlichen Behandlung verglichen wird.
Die Hypothese der Forscher ist, dass präoperatives intravenöses Paracetamol bei der Vorbeugung von postoperativen Schmerzen bei Kindern, die sich einer Zahnbehandlung unterziehen, hilfreich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnbehandlungen für Kinder sollten in einer ruhigen Atmosphäre und ohne Schmerzen durchgeführt werden, um ein positives Gefühl und eine positive Reaktion auf die Zahnbehandlung zu erreichen. Postoperative Schmerzen sind das Hauptproblem, das zu einer negativen Einstellung des Kindes zur Zahnbehandlung bei zukünftigen Terminen führen kann. Eine der affektiven Möglichkeiten, mit diesen Schmerzen umzugehen, besteht darin, vor Beginn der Behandlung ein schmerzstillendes Medikament zu verabreichen, das seine Wirkung während und möglicherweise auch nach der Behandlung fortsetzen sollte, was als "präemptive Analgesie" bekannt ist. Orales Propacetamol hat sich in einer Vielzahl von postoperativen Schmerzmodellen als wirksam erwiesen. In doppelblinden klinischen Studien führte eine Einzel- oder Mehrfachdosis von intravenösem Paracetamol bei erwachsenen Patienten, die sich einem zahnärztlichen, orthopädischen oder gynäkologischen Eingriff unterzogen hatten, im Allgemeinen zu einer signifikant besseren analgetischen Wirkung als die Placebo-Behandlung. Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass die analgetische Wirkung von Paracetamol zentral ist und auf die Aktivierung absteigender serotonerger Bahnen zurückzuführen ist, aber sein primärer Wirkungsort kann immer noch die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch seine selektive Hemmung des Cox-2-Isoenzyms sein.
Nach bestem Wissen der Forscher gibt es keine Studien zur präventiven analgetischen Wirkung von Paracetamol bei Kindern und Jugendlichen im zahnärztlichen Umfeld, in denen die analgetische Wirkung bei Verabreichung vor und nach der zahnärztlichen Behandlung verglichen wird.
Die Hypothese der Forscher ist, dass präoperatives intravenöses Paracetamol bei der Vorbeugung oder Linderung postoperativer Schmerzen bei Kindern, die sich einer Zahnbehandlung unterziehen, hilfreich ist.
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Untersuchung der analgetischen Wirkung von intravenösem Paracetamol nach der Zahnbehandlung bei Kindern, wenn es vor der Zahnbehandlung im Vergleich zu nach der Zahnbehandlung verabreicht wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die eine umfassende Kariesbehandlung benötigen
- Kinder mit hoher Punktzahl sind ängstlich oder gestresst
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Paracetamol
- Nieren- oder Leberinsuffizienz
- Der Patient hatte eine Vorgeschichte von Allergien gegen Paracetamol
- Anämie von Hgb weniger als 10 gr/DL
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Aktiver Komparator: Vorbeugendes Paracetamol
|
Paracetamol
|
|
Aktiver Komparator: Postoperativ Paracetamol
|
Paracetamol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzmaß in numerischer Skala
Zeitfenster: 1-24 Stunden
|
Postoperative Schmerzmessung auf einer numerischen Skala von 1 bis 10
|
1-24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BnaiZionMC-16-LG-008
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