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Präventive Analgesie mit intravenösem Paracetamol

30. August 2016 aktualisiert von: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Präventive Analgesie mit intravenösem Paracetamol beim Zahnarztsitzen

Eine Zahnbehandlung für Kinder sollte in einer ruhigen Atmosphäre und ohne Schmerzen erfolgen. Orales Propacetamol hat sich in einer Vielzahl von postoperativen Schmerzmodellen als wirksam erwiesen.

Es gibt keine Studien zur präventiven analgetischen Wirkung von Paracetamol bei Kindern und Jugendlichen im zahnärztlichen Umfeld, in denen die analgetische Wirkung bei Verabreichung vor und nach der zahnärztlichen Behandlung verglichen wird.

Die Hypothese der Forscher ist, dass präoperatives intravenöses Paracetamol bei der Vorbeugung von postoperativen Schmerzen bei Kindern, die sich einer Zahnbehandlung unterziehen, hilfreich ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahnbehandlungen für Kinder sollten in einer ruhigen Atmosphäre und ohne Schmerzen durchgeführt werden, um ein positives Gefühl und eine positive Reaktion auf die Zahnbehandlung zu erreichen. Postoperative Schmerzen sind das Hauptproblem, das zu einer negativen Einstellung des Kindes zur Zahnbehandlung bei zukünftigen Terminen führen kann. Eine der affektiven Möglichkeiten, mit diesen Schmerzen umzugehen, besteht darin, vor Beginn der Behandlung ein schmerzstillendes Medikament zu verabreichen, das seine Wirkung während und möglicherweise auch nach der Behandlung fortsetzen sollte, was als "präemptive Analgesie" bekannt ist. Orales Propacetamol hat sich in einer Vielzahl von postoperativen Schmerzmodellen als wirksam erwiesen. In doppelblinden klinischen Studien führte eine Einzel- oder Mehrfachdosis von intravenösem Paracetamol bei erwachsenen Patienten, die sich einem zahnärztlichen, orthopädischen oder gynäkologischen Eingriff unterzogen hatten, im Allgemeinen zu einer signifikant besseren analgetischen Wirkung als die Placebo-Behandlung. Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass die analgetische Wirkung von Paracetamol zentral ist und auf die Aktivierung absteigender serotonerger Bahnen zurückzuführen ist, aber sein primärer Wirkungsort kann immer noch die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch seine selektive Hemmung des Cox-2-Isoenzyms sein.

Nach bestem Wissen der Forscher gibt es keine Studien zur präventiven analgetischen Wirkung von Paracetamol bei Kindern und Jugendlichen im zahnärztlichen Umfeld, in denen die analgetische Wirkung bei Verabreichung vor und nach der zahnärztlichen Behandlung verglichen wird.

Die Hypothese der Forscher ist, dass präoperatives intravenöses Paracetamol bei der Vorbeugung oder Linderung postoperativer Schmerzen bei Kindern, die sich einer Zahnbehandlung unterziehen, hilfreich ist.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Untersuchung der analgetischen Wirkung von intravenösem Paracetamol nach der Zahnbehandlung bei Kindern, wenn es vor der Zahnbehandlung im Vergleich zu nach der Zahnbehandlung verabreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder, die eine umfassende Kariesbehandlung benötigen
  • Kinder mit hoher Punktzahl sind ängstlich oder gestresst

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Paracetamol
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Der Patient hatte eine Vorgeschichte von Allergien gegen Paracetamol
  • Anämie von Hgb weniger als 10 gr/DL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Vorbeugendes Paracetamol
Paracetamol
Aktiver Komparator: Postoperativ Paracetamol
Paracetamol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmaß in numerischer Skala
Zeitfenster: 1-24 Stunden
Postoperative Schmerzmessung auf einer numerischen Skala von 1 bis 10
1-24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

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