Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní analgezie pomocí intravenózního paracetamolu

30. srpna 2016 aktualizováno: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Preemptivní analgezie pomocí intravenózního paracetamolu v zubním sezení

Zubní ošetření u dětí by mělo probíhat v klidné atmosféře a bez bolesti. Orální propacetamol se ukázal jako účinný u různých modelů pooperační bolesti.

Neexistují žádné studie o účinku preemptivní analgezie paracetamolu na pediatrickou populaci v zubním prostředí, které by porovnávaly analgetický účinek při podání před a po zubním ošetření.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že předoperační intravenózní paracetamol je užitečný v prevenci pooperační bolesti u dětí podstupujících stomatologické ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zubní ošetření u dětí by mělo probíhat v klidné atmosféře a bez bolesti s cílem dosáhnout pozitivních pocitů a odezvy na zubní ošetření. Pooperační bolest je hlavním problémem, který může způsobit negativní postoj dítěte k zubnímu ošetření při budoucí návštěvě. Jednou z afektivních možností, jak se s touto bolestí vypořádat, je před zahájením léčby podat analgetikum, které by mělo pokračovat ve svém účinku během a případně i po léčbě, která je známá jako „preemptivní analgezie. Orální propacetamol se ukázal jako účinný u různých modelů pooperační bolesti. Ve dvojitě zaslepených klinických studiích jedna nebo více dávek intravenózního paracetamolu obecně poskytla významně lepší analgetický účinek než léčba placebem u dospělých pacientů, kteří podstoupili zubní, ortopedický nebo gynekologický chirurgický výkon. Existují značné důkazy, že analgetický účinek paracetamolu je centrální a je způsoben aktivací sestupných serotonergních drah, ale jeho primárním místem působení může být stále inhibice syntézy prostaglandinů jeho selektivní inhibicí izoenzymu Cox-2.

Podle nejlepšího vědomí výzkumných pracovníků neexistují žádné studie o účinku preemptivní analgezie paracetamolu na dětskou populaci v zubním prostředí, které by porovnávaly analgetický účinek při podání před a po zubním ošetření.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že předoperační intravenózní paracetamol je užitečný v prevenci nebo úpravě pooperační bolesti u dětí podstupujících stomatologické ošetření.

Primárním výstupem této studie je prozkoumat analgetický účinek intravenózního paracetamolu u dětí při podání před zubním ošetřením a po něm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti, které vyžadují široké ošetření zubního kazu
  • Děti s vysokým skóre, úzkostné nebo stresující

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro paracetamol
  • Renální nebo jaterní nedostatečnost
  • Pacient má v anamnéze alergii na paracetamol
  • Anémie Hgb nižší než 10 gr/DL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: Preventivní paracetamol
Paracetamol
Aktivní komparátor: Paracetamol po operaci
Paracetamol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bolesti v číselné škále
Časové okno: 1-24 hodin
Pooperační měření bolesti v číselné škále od 1 do 10
1-24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit