- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02884921
Упреждающая анальгезия с использованием внутривенного парацетамола
Упреждающая анальгезия с использованием внутривенного парацетамола на приеме у стоматолога
Лечение зубов у детей должно проходить в спокойной обстановке и без боли. Было показано, что пероральный пропацетамол эффективен при различных моделях послеоперационной боли.
Нет исследований по упреждающему обезболивающему эффекту парацетамола у детей в стоматологических учреждениях, в которых сравнивали бы обезболивающий эффект при введении до и после стоматологического лечения.
Гипотеза исследователей заключается в том, что предоперационное внутривенное введение парацетамола полезно для предотвращения послеоперационной боли у детей, проходящих стоматологическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение зубов у детей должно проводиться в спокойной обстановке и без боли с целью достижения положительных ощущений и реакции на стоматологическое лечение. Послеоперационная боль является основной проблемой, которая может вызвать негативное отношение ребенка к стоматологическому лечению при последующем приеме. Одним из аффективных способов справиться с этой болью является введение обезболивающего препарата до начала лечения, которое должно продолжать свое действие во время, а может и после лечения, что известно как «превентивная анальгезия». Было показано, что пероральный пропацетамол эффективен при различных моделях послеоперационной боли. В двойных слепых клинических исследованиях однократная или многократная доза внутривенного парацетамола, как правило, обеспечивала значительно лучший обезболивающий эффект, чем лечение плацебо, у взрослых пациентов, перенесших стоматологические, ортопедические или гинекологические операции. Имеются убедительные доказательства того, что анальгетический эффект парацетамола является центральным и обусловлен активацией нисходящих серотонинергических путей, но его основным местом действия может быть ингибирование синтеза простагландинов за счет селективного ингибирования изофермента ЦОГ-2.
Насколько известно исследователям, нет исследований упреждающего обезболивающего действия парацетамола на педиатрическую популяцию в стоматологических учреждениях, в которых сравнивали бы обезболивающий эффект при введении до и после стоматологического лечения.
Гипотеза исследователей заключается в том, что предоперационное внутривенное введение парацетамола полезно для предотвращения или изменения послеоперационной боли у детей, проходящих стоматологическое лечение.
Основным результатом этого исследования является изучение обезболивающего эффекта внутривенного парацетамола после стоматологического лечения у детей при введении до и после стоматологического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Всем детям, которым требуется широкое лечение кариеса
- Дети с высоким баллом беспокойства или стресса
Критерий исключения:
- Противопоказания для парацетамола
- Почечная или печеночная недостаточность
- У пациента в анамнезе аллергия на парацетамол
- Анемия Hgb менее 10 г/дл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо
|
Активный компаратор: Упреждающий парацетамол
|
Парацетамол
|
Активный компаратор: Парацетамол после операции
|
Парацетамол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение боли в числовой шкале
Временное ограничение: 1-24 часа
|
Послеоперационная мера боли по числовой шкале от 1 до 10
|
1-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BnaiZionMC-16-LG-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неблагоприятный исход анестезии
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница