Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упреждающая анальгезия с использованием внутривенного парацетамола

30 августа 2016 г. обновлено: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Упреждающая анальгезия с использованием внутривенного парацетамола на приеме у стоматолога

Лечение зубов у детей должно проходить в спокойной обстановке и без боли. Было показано, что пероральный пропацетамол эффективен при различных моделях послеоперационной боли.

Нет исследований по упреждающему обезболивающему эффекту парацетамола у детей в стоматологических учреждениях, в которых сравнивали бы обезболивающий эффект при введении до и после стоматологического лечения.

Гипотеза исследователей заключается в том, что предоперационное внутривенное введение парацетамола полезно для предотвращения послеоперационной боли у детей, проходящих стоматологическое лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение зубов у детей должно проводиться в спокойной обстановке и без боли с целью достижения положительных ощущений и реакции на стоматологическое лечение. Послеоперационная боль является основной проблемой, которая может вызвать негативное отношение ребенка к стоматологическому лечению при последующем приеме. Одним из аффективных способов справиться с этой болью является введение обезболивающего препарата до начала лечения, которое должно продолжать свое действие во время, а может и после лечения, что известно как «превентивная анальгезия». Было показано, что пероральный пропацетамол эффективен при различных моделях послеоперационной боли. В двойных слепых клинических исследованиях однократная или многократная доза внутривенного парацетамола, как правило, обеспечивала значительно лучший обезболивающий эффект, чем лечение плацебо, у взрослых пациентов, перенесших стоматологические, ортопедические или гинекологические операции. Имеются убедительные доказательства того, что анальгетический эффект парацетамола является центральным и обусловлен активацией нисходящих серотонинергических путей, но его основным местом действия может быть ингибирование синтеза простагландинов за счет селективного ингибирования изофермента ЦОГ-2.

Насколько известно исследователям, нет исследований упреждающего обезболивающего действия парацетамола на педиатрическую популяцию в стоматологических учреждениях, в которых сравнивали бы обезболивающий эффект при введении до и после стоматологического лечения.

Гипотеза исследователей заключается в том, что предоперационное внутривенное введение парацетамола полезно для предотвращения или изменения послеоперационной боли у детей, проходящих стоматологическое лечение.

Основным результатом этого исследования является изучение обезболивающего эффекта внутривенного парацетамола после стоматологического лечения у детей при введении до и после стоматологического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Всем детям, которым требуется широкое лечение кариеса
  • Дети с высоким баллом беспокойства или стресса

Критерий исключения:

  • Противопоказания для парацетамола
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • У пациента в анамнезе аллергия на парацетамол
  • Анемия Hgb менее 10 г/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: Упреждающий парацетамол
Парацетамол
Активный компаратор: Парацетамол после операции
Парацетамол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение боли в числовой шкале
Временное ограничение: 1-24 часа
Послеоперационная мера боли по числовой шкале от 1 до 10
1-24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: mira koch, Ethicla Committee Bnai Zion Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неблагоприятный исход анестезии

Клинические исследования Плацебо

Подписаться