체외진단기기의 성능평가
2016년 9월 8일 업데이트: Lite-On Technology Corporation H.S.P.B
이것은 skyla 임상 화학 분석기 및 4개의 skyla 테스트 시스템(ALB, BUN, GLU 및 TP)의 POC 테스트에 대한 중간 보고서입니다. 분석은 skyla 임상 화학 분석기로 수행됩니다.
분석 원리:
알부민(ALB) - 염료 결합 BCG
혈액요소질소(BUN) - GLDH(커플링된 효소)가 포함된 요소분해효소
포도당(GLU) - 헥소키나제, 비색법
총 단백질(TP) - 뷰렛
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Audrey Lin
- 전화번호: 5800 886-3-5787722
- 이메일: Audrey.lin@liteon.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- YUE E Wu
- 전화번호: 886-913-772-512
- 이메일: duck1038@gmail.com
-
수석 연구원:
- HUNG-YUAN LI, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하려면 20세 이상의 성인이어야 하며 체중이 50kg 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않으면 이 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알부민(ALB), 혈액 요소 질소(BUN), 포도당(GLU) 및 총 단백질(TP)을 포함하는 성인의 혈액 내 생화학적 지표의 정량 측정.
기간: 6 개월
|
측정 결과는 각 생화학적 지표에 대해 최소 120명의 성인 개인으로부터 수집됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201410068DSD
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