Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности устройства для диагностики in-vitro

8 сентября 2016 г. обновлено: Lite-On Technology Corporation H.S.P.B

Это промежуточный отчет по POC-тестированию анализатора клинической химии skyla и четырех тест-систем Skyla (ALB, BUN, GLU и TP). Анализы выполняются с помощью анализатора клинической химии skyla.

Принцип аналита:

Альбумин (ALB) - связывающий краситель БЦЖ

Азот мочевины крови (BUN) - уреаза с GLDH (связанный фермент)

Глюкоза (GLU) - гексокиназа, колориметрия

Общий белок (TP) - биурет

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рутинное исследование крови

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 100
    - Рекрутинг
    - National Taiwan University Hospital
    - Контакт:
      
      YUE E Wu
      
      Номер телефона: 886-913-772-512
      
      Электронная почта: duck1038@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      HUNG-YUAN LI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые

Описание

Критерии включения:

Вы должны быть взрослым старше 20 лет и весить более 50 кг, чтобы иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Вы не можете участвовать в этом исследовании, если вы не соответствуете вышеуказанным критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количественное измерение биохимических показателей в крови взрослых, включая альбумин (ALB), азот мочевины крови (BUN), глюкозу (GLU) и общий белок (TP). Временное ограничение: 6 месяцев	Результаты измерений будут собираться не менее чем у 120 взрослых особей по каждому биохимическому показателю.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lite-On Technology Corporation H.S.P.B

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)