- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02894762
Ocena działania urządzenia do diagnostyki in vitro
To jest raport tymczasowy dotyczący testów POC skyla Clinical Chemistry Analyzer i czterech skyla Test Systems (ALB, BUN, GLU i TP). Analizy przeprowadza się za pomocą skyla Clinical Chemistry Analyzer.
Zasada analitu:
Albumina (ALB) - wiążąca barwnik BCG
Azot mocznikowy we krwi (BUN) - Ureaza z GLDH (enzym sprzężony)
Glukoza (GLU) - Heksokinaza, Kolorymetria
Białko Ogólne (TP) - Biuret
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YUE E Wu
- Numer telefonu: 886-913-772-512
- E-mail: duck1038@gmail.com
-
Główny śledczy:
- HUNG-YUAN LI, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w badaniu, musisz być osobą dorosłą w wieku powyżej 20 lat i ważyć ponad 50 kg.
Kryteria wyłączenia:
- Nie możesz wziąć udziału w tym badaniu, jeśli nie spełniasz powyższych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ilościowy pomiar wskaźników biochemicznych we krwi osoby dorosłej, które obejmują albuminę (ALB), azot mocznikowy we krwi (BUN), glukozę (GLU) i białko całkowite (TP).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzone wyniki zostaną zebrane od co najmniej 120 osobników dorosłych dla każdego wskaźnika biochemicznego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201410068DSD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .