- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02894762
In vitro -diagnostiikkalaitteen suorituskyvyn arviointi
Tämä on väliraportti skyla Clinical Chemistry Analyzerin ja neljän skyla-testijärjestelmän (ALB, BUN, GLU ja TP) POC-testauksesta. Analyysit suoritetaan skyla Clinical Chemistry Analyzer -laitteella.
Analyytin periaate:
Albumiini (ALB) - väriainetta sitova BCG
Veren ureatyppi (BUN) - Ureaasi GLDH:n kanssa (kytketyt entsyymit)
Glukoosi (GLU) - heksokinaasi, kolorimetria
Kokonaisproteiini (TP) - Biureetti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YUE E Wu
- Puhelinnumero: 886-913-772-512
- Sähköposti: duck1038@gmail.com
-
Päätutkija:
- HUNG-YUAN LI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee olla yli 20-vuotias aikuinen ja painaa yli 50 kg voidaksesi osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Et voi osallistua tähän tutkimukseen, jos et täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten veren biokemiallisten indikaattoreiden kvantitatiivinen mittaus, mukaan lukien albumiini (ALB), veren ureatyppi (BUN), glukoosi (GLU) ja kokonaisproteiini (TP).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaustulokset kerätään vähintään 120 aikuiselta yksilöltä kutakin biokemiallista indikaattoria kohti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201410068DSD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .