Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatie-evaluatie van in-vitro diagnostisch apparaat

8 september 2016 bijgewerkt door: Lite-On Technology Corporation H.S.P.B

Dit is een tussentijds rapport voor POC-testen van skyla Clinical Chemistry Analyzer en vier skyla-testsystemen (ALB, BUN, GLU en TP). De analyses worden uitgevoerd met skyla Clinical Chemistry Analyzer.

Analiet Principe:

Albumine (ALB) - Kleurstofbindende BCG

Bloedureumstikstof (BUN) - Urease met GLDH (gekoppeld enzym)

Glucose (GLU) - Hexokinase, colorimetrie

Totaal Eiwit (TP) - Biureet

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Bloed Routine Onderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Werving
    - National Taiwan University Hospital
    - Contact:
      
      YUE E Wu
      
      Telefoonnummer: 886-913-772-512
      
      E-mail: duck1038@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      HUNG-YUAN LI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

U moet ouder zijn dan 20 jaar en meer dan 50 kg wegen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

U mag niet deelnemen aan dit onderzoek als u niet voldoet aan de bovenstaande inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwantitatieve meting van biochemische indicatoren in het bloed van volwassenen, waaronder albumine (ALB), bloedureumstikstof (BUN), glucose (GLU) en totaal eiwit (TP). Tijdsspanne: 6 maanden	Gemeten resultaten worden verzameld van de ten minste 120 individuen van volwassenen voor elke biochemische indicator.	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lite-On Technology Corporation H.S.P.B

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)