유행성 이하선염이 포함된 백신을 1회 투여받은 어린이의 유행성 이하선염에 대한 보호를 평가하기 위한 관찰 연구
2017년 6월 4일 업데이트: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
유행성이하선염이 함유된 백신 1회 접종을 받은 3-7세 아동의 유행성이하선염에 대한 항체의 면역원성, 보호 및 지속성을 평가하기 위한 관찰적 코호트 연구
이 연구는 유행성 이하선염이 포함된 1회 용량 백신의 면역학적 효과를 관찰하고, 3-7세 백신 접종 인구에서 유행성 이하선염 발병률을 모니터링하고, 장쑤성에서 MMR 예방접종 전략을 조정하기 위한 근거를 제공하기 위해 3년 관점 연구를 수행하는 것을 목표로 했습니다. 지방, 중국.
연구 개요
상세 설명
유행성이하선염 고위험군인 3-7세 소아를 대상으로 혈청 IgG 항체 수치에 대한 역학조사를 실시한 후 유행성이하선염 예방접종 이력이 있는 모집단을 대상으로 전향적 관찰 코호트를 수립하고 각 항체의 유행성 이하선염 발병률을 조사하였다. 수준 그룹을 관찰하고, 유행성 이하선염 백신 접종 후 다양한 항체 수준과 발병률 사이의 관계를 분석하여 신체 내 볼거리 IgG 항체 수준의 감쇠, F 유전자형 유행성 이하선염에 대한 S79 백신 균주의 항원 교차 반응성 및 예방 효과를 조사했습니다. 항체.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7901
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국, 213000
- wujin district CDC
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Huaian, Jiangsu, 중국, 223001
- lianshui county CDC
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Lianyungang, Jiangsu, 중국, 222002
- ganyu district CDC
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Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
- gaogang district CDC
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Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- tongshan district CDC
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Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212000
- danyang county CDC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유행성이하선염 포함 백신을 1회 이상 접종한 3-7세 어린이
설명
포함 기준:
- 3-7세 어린이;
- 최소 3개월 이상 거주하는 지역 거주 아동
- 신체적 건강, 최소 1회 MuV 백신 접종
제외 기준:
- MuV를 관리하지 않았습니다.
- 정맥혈 수집을 거부했습니다.
- 유행성 이하선염에 감염되었습니다.
- 심각한 질병이 있거나 다른 이유로 임상 평가 후 연구에 참여해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GMT-하위 그룹
귀중한 단면 연구에서 볼거리가 포함된 백신을 1회 접종한 어린이에게서 낮은 기하 평균 역가(GMT)가 검출됨
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GMT-고급 그룹
귀한 단면 연구에서 유행성이하선염이 포함된 백신을 1회 접종한 어린이에게서 높은 기하 평균 역가(GMT)가 검출됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매년 백신 접종 대상자를 능동적으로 감시한 후 특정 연령 그룹의 혈청 유병률을 설명하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매년 백신을 접종한 피험자를 능동적으로 감시한 후 특정 연령 그룹에서 유행성 이하선염 바이러스에 대한 IgG 항체의 약화된 면역성을 설명하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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매년 백신 접종 대상자를 능동적으로 감시한 후 특정 연령 그룹의 유행성 이하선염 발병률을 특성화하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fenyang Tang, Jiangsu provincial CDC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JSEPI001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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