Estudo observacional para avaliar a proteção contra caxumba em crianças que receberam uma dose única de vacina contra caxumba
4 de junho de 2017 atualizado por: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Estudo observacional de coorte para avaliar a imunogenicidade, proteção e persistência de anticorpos contra caxumba em crianças de 3 a 7 anos que receberam uma dose única de vacina contra caxumba
Este estudo teve como objetivo conduzir um estudo de perspectiva de 3 anos para observar o efeito imunológico da vacina contendo uma dose de caxumba, monitorar a incidência de caxumba na população vacinada de 3 a 7 anos e fornecer base para ajustar a estratégia de imunização MMR em Jiangsu província, China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
em crianças de 3 a 7 anos com alto risco para caxumba, foi realizada investigação epidemiológica do nível sérico de anticorpos IgG e, a seguir, uma coorte observacional prospectiva foi estabelecida na população com histórico de vacinação contra caxumba e a incidência de caxumba em cada anticorpo será observada a relação entre os diferentes níveis de anticorpos e a incidência após a vacinação contra a caxumba, para explorar a atenuação dos níveis de anticorpos IgG da caxumba no corpo, a cepa da vacina S79 contra a reatividade cruzada antigênica da caxumba do genótipo F e o efeito protetor de anticorpos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7901
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213000
- wujin district CDC
-
Huaian, Jiangsu, China, 223001
- lianshui county CDC
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222002
- ganyu district CDC
-
Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- gaogang district CDC
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- tongshan district CDC
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212000
- danyang county CDC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças de 3 a 7 anos que receberam pelo menos uma dose de vacina contra caxumba
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 7 anos;
- crianças residentes locais que vivam pelo menos 3 meses;
- saúde física, foi vacinado pelo menos uma vez com uma dose de MuV
Critério de exclusão:
- não administrou MuV;
- recusou-se a coletar sangue venoso;
- foram infectados com caxumba;
- tem doença grave ou outros motivos não devem participar do estudo após avaliação clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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GMT-grupo de baixo nível
baixo título geométrico médio (GMT) detectado em crianças que receberam vacina contendo uma dose de caxumba de precioso estudo transversal
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GMT-grupo de alto nível
alto título geométrico médio (GMT) detectado em crianças que receberam vacina contendo uma dose de caxumba de precioso estudo transversal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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descrever a soroprevalência em faixas etárias específicas após uma vigilância ativa de indivíduos vacinados em cada ano
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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descrever a diminuição da imunidade do anticorpo IgG para o vírus da caxumba em grupos etários específicos após uma vigilância ativa de indivíduos vacinados em cada ano
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Caracterizar a incidência de caxumba em faixas etárias específicas após uma vigilância ativa de indivíduos vacinados em cada ano
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Fenyang Tang, Jiangsu provincial CDC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSEPI001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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