Havaintotutkimus sikotautia sisältävän yhden annoksen rokotteen saaneiden lasten suojan arvioimiseksi
sunnuntai 4. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Havaintokohorttitutkimus sikotautivasta-aineiden immunogeenisuuden, suojan ja pysyvyyden arvioimiseksi 3–7-vuotiailla lapsilla, jotka saivat yhden annoksen sikotautia sisältävää rokotetta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa 3 vuoden perspektiivitutkimus yhden annoksen sikotautia sisältävän rokotteen immunologisen vaikutuksen tarkkailemiseksi, sikotautien esiintymisen seuraamiseksi rokotetuissa 3-7-vuotiaissa populaatioissa sekä perustan MMR-immunisaatiostrategian mukauttamiseksi Jiangsussa. maakunta, Kiina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
3–7-vuotiailla lapsilla, joilla oli suuri sikotautiriski, tehtiin seerumin IgG-vasta-ainepitoisuuden epidemiologinen tutkimus, minkä jälkeen muodostettiin potentiaalinen havainnointikohortti populaatiolle, jolla on aiemmin ollut sikotautirokotus, sekä sikotautien esiintyvyys kussakin vasta-aineessa. tason ryhmää tarkkaillaan, eri vasta-ainetasojen välinen suhde ja sikotautirokotuksen jälkeinen ilmaantuvuus analysoitiin, jotta voidaan tutkia sikotauti IgG-vasta-ainetasojen heikkenemistä kehossa, S79-rokotekantaa F-genotyypin sikotautien antigeenista ristireaktiivisuutta vastaan ja sikotautien suojaavaa vaikutusta. vasta-aineita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7901
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
- wujin district CDC
-
Huaian, Jiangsu, Kiina, 223001
- lianshui county CDC
-
Lianyungang, Jiangsu, Kiina, 222002
- ganyu district CDC
-
Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
- gaogang district CDC
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- tongshan district CDC
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212000
- danyang county CDC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3–7-vuotiaat lapset, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen sikotautia sisältävää rokotetta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-7-vuotiaat lapset;
- vähintään 3 kuukautta asuvat paikalliset lapset;
- fyysinen terveys, on rokotettu vähintään kerran MuV-annoksella
Poissulkemiskriteerit:
- ei antanut MuV:tä;
- kieltäytyi keräämästä laskimoverta;
- ovat saaneet sikotautitartunnan;
- joilla on vakava sairaus tai muut syyt eivät saa osallistua tutkimukseen kliinisen arvioinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GMT-matalan tason ryhmä
matala geometrinen keskiarvo (GMT) havaittu lapsilla, jotka olivat saaneet yhden annoksen sikotautia sisältävän rokotteen arvokkaassa poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
GMT-korkean tason ryhmä
korkea geometrinen keskiarvo (GMT) havaittu lapsilla, jotka olivat saaneet yhden annoksen sikotautia sisältävän rokotteen arvokkaassa poikkileikkaustutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuvaamaan seroprevalenssia tietyissä ikäryhmissä rokotettujen henkilöiden aktiivisen seurannan jälkeen kunakin vuonna
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuvaamaan IgG-vasta-aineen heikentynyt immuniteetti sikotautivirukselle tietyissä ikäryhmissä rokotettujen henkilöiden aktiivisen seurannan jälkeen joka vuosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Luonnehditaan sikotautien esiintyvyyttä tietyissä ikäryhmissä rokotettujen henkilöiden aktiivisen seurannan jälkeen joka vuosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fenyang Tang, Jiangsu provincial CDC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSEPI001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuume
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko