Estudio observacional para evaluar la protección contra las paperas en niños que recibieron una dosis única de vacuna que contiene paperas
4 de junio de 2017 actualizado por: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Estudio observacional de cohortes para evaluar la inmunogenicidad, la protección y la persistencia de los anticuerpos contra las paperas en niños de 3 a 7 años que recibieron una dosis de la vacuna que contiene las paperas
Este estudio tuvo como objetivo realizar un estudio de perspectiva de 3 años para observar el efecto inmunológico de la vacuna que contiene paperas de una dosis, monitorear la incidencia de paperas en la población vacunada de 3 a 7 años y proporcionar una base para ajustar la estrategia de inmunización MMR en Jiangsu. provincia, China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
en niños de 3 a 7 años con alto riesgo de paperas, se realizó una investigación epidemiológica del nivel de anticuerpos IgG en suero, y luego se estableció una cohorte observacional prospectiva en la población con antecedentes de vacunación contra paperas, y la incidencia de paperas en cada anticuerpo se observará la relación entre los diferentes niveles de anticuerpos y la incidencia después de la vacunación contra las paperas, para explorar la atenuación de los niveles de anticuerpos IgG contra las paperas en el cuerpo, la cepa de la vacuna S79 contra la reactividad cruzada antigénica de las paperas del genotipo F y el efecto protector de anticuerpos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7901
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213000
- wujin district CDC
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Huaian, Jiangsu, Porcelana, 223001
- lianshui county CDC
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Lianyungang, Jiangsu, Porcelana, 222002
- ganyu district CDC
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Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
- gaogang district CDC
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
- tongshan district CDC
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Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana, 212000
- danyang county CDC
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños de 3 a 7 años que recibieron al menos una dosis de vacuna contra las paperas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 7 años;
- niños residentes locales que vivan al menos 3 meses;
- salud física, ha sido vacunado al menos una vez una dosis de MuV
Criterio de exclusión:
- no administró MuV;
- se negó a recolectar sangre venosa;
- han sido infectados con paperas;
- tiene una enfermedad grave u otras razones no debe participar en el estudio después de la evaluación clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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GMT-grupo de bajo nivel
Se detectó un título de media geométrica (GMT) bajo en los niños que habían recibido una dosis de la vacuna que contenía paperas a partir de un valioso estudio transversal
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Grupo de alto nivel GMT
Título medio geométrico alto (GMT) detectado en los niños que habían recibido una dosis de la vacuna que contenía las paperas de un precioso estudio transversal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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describir la seroprevalencia en grupos de edad específicos después de una vigilancia activa de sujetos vacunados en cada año
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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describir la disminución de la inmunidad de los anticuerpos IgG contra el virus de las paperas en grupos de edad específicos después de una vigilancia activa de los sujetos vacunados cada año
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Caracterizar la incidencia de paperas en grupos de edad específicos tras una vigilancia activa de sujetos vacunados en cada año
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Fenyang Tang, Jiangsu provincial CDC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSEPI001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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